Er bestaat
twijfel aan de rol van bleomycine en dacarbazine in het ABVD-regime voor
vroeg-stadium gunstig-risico Hodgkin’s lymfoom, omdat beide middelen
aanzienlijk toxische effecten hebben. In de Duits/Zwitsers/Oostenrijkse GHSG
HD13-studie is onderzocht wat de gevolgen zijn van het weglaten van een of
beide middelen uit het regime. De uitkomsten van HD13 zijn online gepubliceerd in The Lancet.1 Een van de auteurs van de publicatie is dr.
Josée Zijlstra (VUmc).
Vanaf
januari 2003 zijn patiënten met early
stage favourable HL 1:1:1:1 gerandomiseerd naar ABVD, ABV, AVD, of AD. Het
primaire doel van de studie was non-inferioriteit van de drie experimentele
armen ten opzichte van ABVD aan te tonen. Vanwege het hoge percentage
gebeurtenissen werd de randomisering naar AV en ABV na drie jaar gestopt.
Randomisering naar ABVD en AVD werd voortgezet tot september 2009.
Van de 1502
deelnemers zijn er 566 gerandomiseerd naar ABVD, 198 naar ABV, 571 naar AVD, en
167 naar AV. De vijf-jaars freedom-from-treatment-failure (FFTF) in de vier
groepen bedroeg 93,1%, 81,4%, 82,9% en 77,1%. De conclusie luidde dat voor geen
van de drie experimentele groepen non-inferioriteit kon worden aangetoond.
Graad 3 of 4 toxiciteit werd gezien in 33% van de patiënten in de ABVD-groep,
versus 28%, 26% en 26% in de drie andere groepen. De onderzoekers stellen dat
dacarbazine en bleomycine niet zonder aanzienlijk verlies van werkzaamheid
kunnen worden weggelaten uit ABVD voor vroeg-stadium gunstig-risico HL.
1.Behringer K, Goergen H, Hitz F et al. Omission
of dacarbazine or bleomycine, or both, from the ABVD regimen in treatment of
early-stage, favourable Hogdkin’s lymphoma (GHSG HD13): an open-label,
randomised, non-inferiority trial, Lancet 2014; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)