Dr. Heikki Joensuu (Universiteit van Helsinki) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd om de optimale duur te bepalen adjuvante imatinib-behandeling voor hoog-risico KIT-positief GIST. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.¹ Deelnemers aan de studie waren 400 patiënten met macroscopisch complete excisie. De patiënten werden gerandomiseerd naar één jaar of drie jaar imatinib.

Gedurende mediaan 90 maanden follow-up werden onder de deelnemers 171 recidieven en 69 overlijdens gezien. Patiënten in de drie-jaars groepen hadden een langere recidiefvrije overleving dan patiënten in de één-jaars groep: de vijf-jaars RFS was 71,1% versus 52,3% (HR 0,60; p<0,001). Patiënten in de drie-jaars groep hadden ook een betere overall survival dan patiënten in de één-jaars groep: de vijf-jaars OS was 91,9% versus 85,3% (HR 0,60; p=0,036). Drie jaar vergeleken met één jaar imatinib leidde ook tot betere vijf-jaars OS in de subset deelnemers met centraal bevestigd GIST zonder macroscopische metastasen (93,4% versus 86,8%; HR 0,53; p=0,024). Er waren geen significante verschillen tussen beide groepen in cardiale gebeurtenissen en tweede maligniteiten.

De onderzoekers concluderen dat drie jaar adjuvant imatinib resulteert in langere overleving dan één jaar adjuvant imatinib. In patiëntenpopulaties met hoog-risico GIST kunnen hoge vijf-jaars overlevingspercentages bereikt worden.

1.Joensuu H, Eriksson M, Sundby Hall K et al. Adjuvant imatinib for high-risk GI Stromal Tumor: analysis of a randomized trial. J Clin Oncol 2015; epub ahead of print