Cilengitide is een integrineremmer met preklinische activiteit in modellen van verscheidene maligniteiten. Prof. Johan Vansteenkiste (UZ Leuven) en collega’s publiceren vandaag online in Annals of Oncology uitkomsten van de fase-2 CERTO-studie.¹ Deelnemers aan CERTO waren patiënten met gevorderd NSCLC, die 1:1:1 werden gerandomiseerd naar eerstelijns alleen cetuximab plus platina-gebaseerde chemotherapie (controle-arm), of gecombineerd met cilengitide 2000 mg eenmaal per week (CIL-once) , of gecombineerd met cilengitide 2000 mg tweemaal per week (CIL-twice). Na een verandering van het protocol zijn alleen patiënten met EGFR-histoscore ≥ 200 geïncludeerd en is de CIL-twice arm gesloten.


Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving (independent read). De PFS was 6,2 maanden in CIL-once (n=85) versus 5,0 maanden in de controle-arm (n=84; HR 0,72; p=0,085). Voor patiënten met EGFR-histoscore ≥ 200 was de PFS 6,8 maanden in CIL-once versus 5,6 maanden in de controle-arm (HR 0,57; p=0,0446). De mediane overall survival was 13,6 maanden in CIL-once versus 9,7 maanden in de controle-arm (HR 0,81; p=0,265). Voor patiënten met EGFR-histoscore ≥ 200 was de OS 13,2 maanden in CIL-once versus 11,8 maanden in de controle-arm (HR 0,95; p=0,855). Er waren geen belangrijke verschillen in het optreden van bijwerkingen tussen CIL-once en controle.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van cilengitide aan de eerstelijns behandeling van NSCLC met cetuximab en platina-gebaseerde chemotherapie resulteerde in een trend van betere PFS.

1.Vansteenkiste J, Barlesi F, Waller CF et al. Cilengitide combined with cetuximab and platinum-based chemotherapy as first-line treatment in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients: Results of an open-label, randomized, controlled phase II study (CERTO). Ann Oncol 2015; epub ahead of print