Prof. Andreas Hochhaus (Universitätsklinikum Jena) en collega’s publiceren vandaag online in Leukemia uitkomsten van de Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials as First-Line Treatment (ENEST1st) studie.¹ Deelnemers aan ENEST1st waren 1089 patiënten met nieuw-gediagnostiseerd CML in chronische fase. De patiënten kregen frontline nilotinib. Eindpunt van de studie was het percentage deelnemers met diepe moleculaire respons (MR⁴) na achttien maanden. De analyse werd uitgevoerd nadat alle patiënten 24 maanden behandeling hadden voltooid (80,9%) of de behandeling vroegtijdig hadden beëindigd.

In patiënten met typische BCR-ABL1 transcripten en niet meer dan drie maanden voorafgaande behandeling met imatinib (n=1052) werd MR⁴ na achttien maanden bereikt door 38,4%. Zes patiënten (0,6%) ontwikkelden versnelde of blastenfase, en dertien patiënten (1,2%) overleden. Het veiligheidsprofiel van nilotinib was consistent met wat is gezien in eerdere studies. Ischemische cardiovasculaire gebeurtenissen kwamen voor in 6,0% van de deelnemers.

De onderzoekers concluderen dat de resultaten van de studie het gebruik van frontline nilotinib in CP-CML patiënten steunen.

1.Hochhaus A, Rosti G, Cross NCP et al. Frontline nilotinib in patients with chronic myeloid leukemia in chornic phase: results from the European ENEST1st study. Leukemia 2015; epub ahead of print