In de fase-3 PREVAIL-studie is gezien dat enzalutamide resulteerde in significante verlenging van de overall survival en de radiografisch-progressievrije overleving in patiënten met metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC). Dr. Yohann Loriot (Institut Gustave Roussy, Villejuif) en collega’s publiceren nu online in The Lancet Oncology het effect van enzalutamide op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), pijn en skeletgerelateerde gebeurtenissen in PREVAIL.¹

De PREVAIL-deelnemers waren asymptomatische of minimaal symptomatische chemotherapie-naïeve mCRPC-patiënten. Ze werden gerandomiseerd naar oraal enzalutamide 160 mg/d (n=872) of placebo (n=845). De mediane duur van de behandeling was 16,6 maanden in de enzalutamidegroep en 4,6 maanden in de placebogroep. De HRQoLwerd bepaald bij aanvang en tijdens de behandeling. Er waren significante verschillen tussen de veranderingen in beide groepen. De mediane tijd tot verslechtering van de HRQoL was 11,3 maanden in de enzalutamidegroep versus 5,6 maanden in de placebogroep (HR 0,62; p<0,0001). Een significant hoger percentage patiënten in de enzalutamidegroep (40%) dan in de placebogroep (23%) rapporteerde klinische relevante verbeteringen in de FACT-C score. Progressie van ergste pijn was minder frequent in de enzalutamidegroep (29%) dan in de placebogroep (42%) na dertien weken, maar niet na vijfentwintig weken. Ten tijde van de analyse had 32% van de patiënten in de enzalutaminegroep versus 37% van de patiënten in de placebogroep een skeletgerelateerde gebeurtenis doorgemaakt.

De onderzoekers concluderen dat enzalutamide voor chemotherapie-naïef mCRPC patiënt-gerapporteerde uitkomsten significant verbetert en skeletgerelateerde gebeurtenissen uitstelt.

1.Loriot Y, Miller K, Sternberg CN et al Effect of enzalutamide on health-related quality of life, pain, and skeletal-related events in asymptomatic and minimally symptomatic, chemotherapy-naive patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (PREVAIL): results from a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print