Elotuzumab is een immuunstimulerend monoklonaal antilichaam. In een fase 1b-2 studie is werkzaamheid gezien van elotuzumab plus lenalidomide en dexamethason voor recidiverend of refractair multipel myeloom. Op basis van deze uitkomsten hebben prof. Sagar Lonial (Emory University, Atlanta) en collega’s een fase 3-studie uitgevoerd. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.¹

Deelnemers aan de studie waren patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom, die één tot drie eerdere lijnen therapie hadden gehad, en gedocumenteerde progressie hadden na hun meest recente therapie. De deelnemers werden gerandomiseerd naar elotizumab plus lenalidomide en dexamethason (elozutumabgroep; n= 321) of alleen lenalidomide en dexamethason (controlegroep; n=325). De mediane follow-up was 24,5 maanden.

De progressievrije overleving na één jaar was 68% in de elotuzumabgroep versus 57% in de controlegroep. De PFS na twee jaar was 41% in de elotuzumabgroep versus 27% in de controlegroep. De mediane PFS was 19,4 maanden in de elotuzumabgroep versus 14,9 maanden in de controlegroep (HR voor progressie of overlijden in de elotuzumabgroep 0,70; p<0,001). De overall respons was 79% in de elotuzumabgroep versus 66% in de controlegroep (p<0,001). Infusiereacties traden op in 33 patiënten (10%) in de elotuzumabgroep, en waren graad 1 of 2 in 29 patiënten.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van elotuzumab aan de behandeling met lenalidomide en dexamethason resulteerde in verbetering van de progressievrije overleving. Het profijt van elotuzumab werd gezien in alle bestudeerde subgroepen (oudere patiënten, ISS stadium III ziekte, eerdere behandeling met bortezomib of Imids, eerdere stamceltransplantatie, del(17p), of creatinineklaring minder dan 60 ml per minuut).

1.Lonial S, Dimopulos M, Palumbo A et al. Elotizimab therapy for relapsed or refractory multiple myeloma. N Engl J Med 2015; epub ahead of print