Dr. Bernardo
Rapoport (Medical Oncology Center of Rosebank, Zuid-Afrika) en collega’s hebben
een fase 3-studie uitgevoerd van anti-emetische behandeling met enkele-dosis
intraveneus fosaprepitant versus placebo, in volwassen patiënten die
niet-anthracyline en cyclofosfamide (AC)-gebaseerde matig emetogene
chemotherapie (MEC) kregen. De studie is uitgevoerd bij 125 centra in dertig
landen. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Annals of Oncology.1
De studie
had 1015 deelnemers die op de eerste dag van de niet-AC MEC 150 mg
fosaprepitant of placebo kregen, met ondansetron en dexamethason. De deelnemers
uit de controlegroep kregen ook ondansetron op dagen 2 en 3. Het primaire
eindpunt van de studie was het percentage deelnemers met complete respons (geen
braken en geen rescue medicatie) in de delayed
phase, 25-120 uur na begin van MEC.
Complete respons in delayed phase werd
gezien in 78,9% van de deelnemers in de fosaprepitant-arm versus 68,5% in de
placebo-arm (p<0,001). Een secundair eindpunt was complete respons in de
acute fase (0-24 uur); voor dit eindpunt was het verschil tussen beide armen
niet significant (93,2% versus 91,0%; p=0,184). Voor het secundaire eindpunt
complete respons in de overall phase (0-120 uur) was er wel een significant
verschil tussen beide armen (77,1% versus 66,9%; p<0,001). Fosaprepitant was
ook superieur over placebo voor het percentage patiënten zonder braken in de
overall phase (82,7% versus 72,9%; p<0,001) en het percentage patiënten
zonder belangrijke misselijkheid in de overall phase (83,2% versus 77,9%l
p=0,030). Fosaprepitant werd over het algemeen goed verdragen,
De
onderzoekers concluderen dat enkele dosis fosaprepitant toegevoegd aan
ondansetron en dexamethason goed verdragen werd en vergeleken met placebo
superieure controle van niet-AC MEC-geïnduceerde misselijkheid en braken
demonstreerde.
1.Weinstein C, Jordan K, Green S et al Single-dose
fosaprepitant for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting
associated with moderately emetogenic chemotherapy: results of a randomized,
double-blind phase III trial. Ann Oncol 2015; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)