Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Enkele-dosis fosaprepitant voor preventie van chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken

(0)2015-10-09 11:43   ( Nieuws )

Tags

CINV  fosaprepitant  

Dr. Bernardo RapoportDr. Bernardo Rapoport (Medical Oncology Center of Rosebank, Zuid-Afrika) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van anti-emetische behandeling met enkele-dosis intraveneus fosaprepitant versus placebo, in volwassen patiënten die niet-anthracyline en cyclofosfamide (AC)-gebaseerde matig emetogene chemotherapie (MEC) kregen. De studie is uitgevoerd bij 125 centra in dertig landen. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Annals of Oncology.1



De studie had 1015 deelnemers die op de eerste dag van de niet-AC MEC 150 mg fosaprepitant of placebo kregen, met ondansetron en dexamethason. De deelnemers uit de controlegroep kregen ook ondansetron op dagen 2 en 3. Het primaire eindpunt van de studie was het percentage deelnemers met complete respons (geen braken en geen rescue medicatie) in de delayed phase, 25-120 uur na begin van MEC.

Complete respons in delayed phase werd gezien in 78,9% van de deelnemers in de fosaprepitant-arm versus 68,5% in de placebo-arm (p<0,001). Een secundair eindpunt was complete respons in de acute fase (0-24 uur); voor dit eindpunt was het verschil tussen beide armen niet significant (93,2% versus 91,0%; p=0,184). Voor het secundaire eindpunt complete respons in de overall phase (0-120 uur) was er wel een significant verschil tussen beide armen (77,1% versus 66,9%; p<0,001). Fosaprepitant was ook superieur over placebo voor het percentage patiënten zonder braken in de overall phase (82,7% versus 72,9%; p<0,001) en het percentage patiënten zonder belangrijke misselijkheid in de overall phase (83,2% versus 77,9%l p=0,030). Fosaprepitant werd over het algemeen goed verdragen,

De onderzoekers concluderen dat enkele dosis fosaprepitant toegevoegd aan ondansetron en dexamethason goed verdragen werd en vergeleken met placebo superieure controle van niet-AC MEC-geïnduceerde misselijkheid en braken demonstreerde.

1.Weinstein C, Jordan K, Green S et al Single-dose fosaprepitant for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting associated with moderately emetogenic chemotherapy: results of a randomized, double-blind phase III trial. Ann Oncol 2015; epub ahead of print


Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren