Behandeling met enzalutamide verbetert het welbevinden en het dagelijks functioneren van patiënten met metastatische castratieresistente prostaatkanker. Zo luidt de conclusie uit de fase-3 AFFIRM-studie, waarvan de resultaten vandaag online worden gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹ Prof. Karim Fizazi (Institut Gustave Roussy, Villejuif) en collega’s randomiseerden patiënten na progressie op docetaxel naar behandeling met enzalutamide (160 mg/d; n=800) of placebo (n=399). In 2012 was al gepubliceerd dat de behandeling met enzalutamide resulteerde in verbetering van de overleving (HR 0,63; p<0,001).



De mediane tijd tot eerste skeletal-related event bedroeg 16,7 versus 13,3 maanden (HR 0,69; p=0,0001). Toename van de pijn tussen begin van de behandeling en 13 weken later werd gerapporteerd door 28% versus 39% (p=0,0018). De mediane tijd tot progressie van de pijn was niet bereikt versus 13,8 maanden (p=0,0004). De mediane behandelingseffecten voor ernst en interferentie van de pijn waren significant beter voor enzalutamide dan voor placebo (beide p<0,0001). In de enzalutamide-arm rapporteerde 45% palliatie van de pijn, versus 7% in de placebo-arm (p=0,0079). Verbetering in de HRQoL werd gerapporteerd door 42% in de enzalutamide-arm versus 15% in de placebo-arm (p<0,0001). De mediane tijd tot HRQoL-verslechtering bedroeg 9,0 maanden in de enzalutamide-arm versus 3,7 maanden in de placebo-arm (p<0,0001).

1. Fizazi K, Scher HI, Miller K et al. Effect of enzalutamide on time to first skeletal-related event, pain, and quality of life in men with castration-resistant prostate cancer: results from the randomised, phase 3 AFFIRM trial. Lancet Oncol 2014;epub ahead of print