In vergelijking met alleen radiotherapie hebben cetuximab of cisplatine in combinatie met radiotherapie beide geleid tot betere overleving bij lokaal gevorderd squamous cell head and neck cancer (LA-HNSCC). In de fase-2 Eastern Cooperative Oncology Group trial E3303 is de werkzaamheid en veiligheid onderzocht van de combinatie van alle drie de behandelingen. De resultaten van E3303 zijn online gepubliceerd in Clinical Cancer Research.¹ Dr. Ann Marie Egloff (University of Pittsburgh) en collega’s includeerden 69 patiënten met stadium IV niet-resectabel LA-HNSCC; tweederde van de patiënten hadden orofarygeale primaire tumoren.

De patiënten kregen cetuximab (loading dose 400 mg/m², gevolgd door 250 mg/m² per week), cisplatine (75mg/m² q 3 weken x3 cycli) plus radiotherapie (mediaan 70 Gy). Als er geen ziekteprogressie of onacceptabele toxiciteit was werd de onderhoudsbehandeling cetuximab zes tot twaalf maanden voortgezet.

Ruim 70% van de patiënten kregen alle drie de cycli cisplatine, en driekwart kreeg onderhouds-cetuximab. De mediane PFS bedroeg 19,4 maanden; de twee-jaars PFS was 47%; de twee-jaars OS bedroeg 66%, en de mediane OS was niet bereikt. De response rate bedroeg 66,7%. De meest-gerapporteerd graad 3/4 bijwerkingen waren mucositis (55%), dysfagie (46%) en neutropenie (26%). Er was één geval van fase 5-toxiciteit.

De tumor HPV-status was significant geassocieerd met de overleving: HPV-positieve patiënten hadden langere OS (p=0,004) en PFS (p=0,036). De onderzoekers concluderen dat gelijktijdige behandeling met cetuximab, cisplatine en bestraling goed verdragen wordt en resulteert in ‘promising’ twee-jaars PFS en OS, vooral bij patiënten met HPV-positieve tumoren.

1.Egloff AM, Lee J-W, Langer C et al. Phase II study of cetuximab in combination with cisplatin and radiation in unresectable, locally advanced head and neck squamous cell carcinoma: Eastern Cooperative Oncology Group trial E3303. Clin Cancer Res 2014;epub ahead of print