Online in het Journal of Clinical Oncology publiceren Franse onderzoekers een fase 3-studie van eerstelijns fluorouracil, leucovorine en irinothecan (FOLFIRI) versus epirubicine, cisplatine en capecitabine (ECX) voor lokaal gevorderd of metastatisch adenocarcinoom van de maag of maag-slokdarmovergang.¹ Eerste auteur van de studie is prof. Rosine Guimbaud (Academisch Ziekenhuis Toulouse). Deelnemers aan de studie waren 416 patiënten (mediaan 61,4 jaar oud; 74% man) van 71 centra. De patiënten werden gerandomiseerd naar ECX of FOLFIRI als eerstelijns behandeling. Na falen op een van beide behandelingen gingen de patiënten over naar de andere behandeling.

De follow-up bedroeg mediaan 31 maanden. Het primaire eindpunt van de studie was tijd tot falen op de eerste behandeling. De mediane TTF was signficant langer in de FOLFIRI-arm (5,1 maanden) dan in de ECX-arm (4,2 maanden; p=0,008). Er was geen significant verschil tussen beide armen in mediane PFS (5,3 versus 5,8 maanden), mediane OS (9,5 versus 9,7 maanden) of responspercentage (39,2% versus 37,8%). Eerstelijns FOLFIRI werd beter verdragen (graad 3/4 toxiciteit 69% versus 84%, p<0,001; hematologische bijwerkingen 38% versus 64,5%, p<0,001; niet-hematologische bijwerkingen 53% versus 53,5%).

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten uitwijzen dat FOLFIRI een acceptabele eerstelijns behandeling is in deze setting. FOLFIRI dient te worden onderzocht als backbone voor behandeling met targeted agents.

1.Guimbaud R, Louvet C, Ries P et al. Prospective, randomized, multicenter, phase III study of fluorouracil, leucovorin, and irinotecan versus epirubicin, cisplatin, and capecitabine in advanced gastric adenocarcinoma: a French Intergroup (Fédération Francophone de Cancérologie Digestive, Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer, and Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie) study. J Clin Oncol 2014; epub ahead of print