S-1 is een oraal fluoropyrimidine met in twee fase 2-studies gedemonstreerde werkzaamheid in metastatisch niercelcarcinoom. Prof. Seiji Naito (Kyushu Universiteit, Fukuoka) en collega’s hebben een fase 1/2-studie uitgevoerd van de combinatie van S-1 en sorafenib voor mRCC. De uitkomsten van de studie worden vandaag online gepubliceerd in Annals of Oncology.¹ Deelnemers aan de studie waren patiënten met heldercellig of papillair niercelcarcinoom, die ten hoogste één eerder cytokine-gebaseerd regime hadden gekregen.

In het fase 1-gedeelte van de studie werden negen patiënten geïncludeerd. Er werd geen maximaal verdragen dosering gezien, en de aanbevolen dosering voor het fase 2-gedeelte werd vastgesteld op S-1 80 mg/m² op dagen 1 tot 28 plus sorafenib 800 mg/d op dagen 1 tot 42 van een 42-daagse cyclus. In het fase 2-gedeelte werden eenentwintig patiënten geïncludeerd (onder wie zes die in het fase 1-gedeelte met de aanbevolen dosering behandeld waren). In deze patiënten was de ORR 52% (95%-bti 29,8-74,3%), inclusief één complete respons (5%) en tien partiële responsen (48%). De mediane progressievrije overleving was 9,9 maanden (95%-bti 6,5-17,1 maanden). In alle patiënten werd hand-voet huidreactie gezien. Hand-voet huidreactie (38%) en rash (14%) waren de belangrijkste redenen voor doseringsreductie.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van S-1 plus sorafenib werkzaam is en verdragen wordt in patiënten met mRCC. Bij deze combinatie is aandacht voor huidgebeurtenissen vereist.

1.Naito S, Sakai H, Hashime K et al. Phase 1/2-studt of S-1 in combination with sorafenib for metastatic renal cell carcinoma. Ann Oncol 2015; epub ahead of print