Dr. Edward
Garron (University of California in Los Angeles) presenteert vandaag op de AACR
Annual Meeting in Philadelphia uitkomsten van de KEYNOTE-001 studie.1
De studie wordt vandaag ook gepubliceerd in The
New England Journal of Medicine. KEYNOTE-001 is een fase 1-studie van de immuun
checkpoint inhibitor pembrolizumab voor gevorderd niet-kleincellig
longcarcinoom. De deelnemers kregen pembrolizumab 2 of 10 mg per kg
lichaamsgewicht iedere drie weken of 10 mg per kg iedere twee weken. De
onderzoekers bepaalden iedere negen weken de respons.
Veel-gerapporteerde
bijwerkingen waren vermoeidheid, pruritus, en verminderde eetlust. In het
optreden van deze bijwerkingen waren er geen duidelijke verschillen tussen
patiënten die verschillende doseringen kregen, of tussen patiënten die
pembrolizumab om de twee of om de drie weken kregen. Het percentage patiënten
met objectieve respons was 19,4%, en de mediane duur van de respons was 12,5
maanden. De mediane progressievrije overleving was 3,7 maanden, en de mediane overall survival was 12,0 maanden.
Garron en
collega’s onderzochten ook het expressieniveau in tumoren van het PD-1 ligand
(PD-L1) dat geassocieerd is met de waarschijnlijkheid van klinisch profijt van
pembrolizumab. De deelnemers werden toegewezen aan een traningsgroep (n=182) of
een validatiegroep (n=313). Op basis van bepalingen in de trainingsgroep werd
PD-L1 expressie in tenminste 50% van de tumoren (‘proportion score’) gekozen als afsnijwaarde. Onder patiënten met
een proportion score van 50% of meer
in de validatiegroep was het percentage met respons 45,2%. Bij een proportion
score van 1% tot 49% was de ORR 16,5%, en bij een proportion score lager dan 1%
was de ORR 10,7%. Onder alle patiënten met een proportion score van 50% of meer was de mediane progressievrije
overleving 6,3 maanden en de mediane overall
survival was niet bereikt na mediaan 10,9 maanden follow-up.
De
onderzoekers concluderen dat pembrolizumab een acceptabel bijwerkingenprofiel
had en antitumor activiteit liet zien in patiënten met gevorderd
niet-kleincellig longcarcinoom.
1.AACR Annual Meeting 2015; abstr. 9109
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)