Dr. Amita Patnaik (South Texas Accelerated Research Therapeutics, San Antonio) en collega’s hebben een fase 1-studie uitgevoerd van veiligheid en activiteit van het anti-PD-1 monoklonaal antilichaam pembrolizumab in patiënten met gevorderde solide tumoren. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Clinical Cancer Research.¹ In de 3+3 doseringsescalatie-fase kregen tien patiënten iedere twee weken intraveneus pembrolizumab 1, 3, of 10 mg/kg. Zeven andere patiënten werden behandeld met 10 mg/kg Q2W. Dertien patiënten werden behandeld met intra-patiënt doseringsescalatie in een range van 0,005 tot 10 mg/kg gedurende drie weken gevolgd door 2 of 10 mg/kg Q3W. In alle patiënten werd de behandeling voortgezet tot progressie of intolerabele toxiciteit optrad.

Er werd geen doseringslimiterende toxiciteit gezien (bij doseringen tot 10 mg/kg Q2W). Eén patiënt met melanoom had een complete respons gedurende 57 weken. Eén patiënt met Merkel celcarcinoom had een complete respons gedurende langer dan 56 weken. Drie patiënten met melanoom hadden partiële responsen. Vijftien patiënten met uiteenlopende maligniteiten hadden stabiele ziekte. Eén patiënten overleed aan cryptococceninfectie 92 dagen na discontinuering van pembrolizumab gevolgd door corticosteroïdenbehandeling voor graad 2-gastritis die als pembrolizumab-gerelateerd werd beschouwd.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab goed verdragen werd en duurzame antitumor activiteit had in meerdere solide tumoren.

1.Patnaik A, Kang SP, Rasco D et al. Phase 1 study of pembrolizumab (MK-3475; anti-PD-1 monoclonal antibody) in patients with advanced solid tumors. Clin Cancer Res 2015; epub ahead of print