Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 1b/2-studie van eerstelijns romidepsine plus CHOP voor perifeer T-cellymfoom

(0)2015-03-17 13:48   ( Nieuws )

Prof. Bertrand CoiffierCyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (CHOP) wordt veel gebruikt voor de behandeling van de novo perifeer T-cellymfoom, maar heeft slechts beperkte werkzaamheid. Romidepsine is een histondeacytelaseremmer die in de Verenigde Staten is geregistreerd voor patiënten met recidiverend of refractair T-cellymfoom. Prof. Bertrand Coiffier (Université Lyon) en collega’s hebben de veiligheid onderzocht van de combinatie van CHOP plus romidepsine in patiënten met niet-eerder behandeld perifeer T-cellymfoom. De uitkomsten van de fase 1b/2-studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Haematology.1

Op basis van de fase 1b-uitkomsten werd romidepsine 12 mg/m2 gekozen als dosering voor het fase 2-gedeelte van de studie. De studie had 37 deelnemers. Drie deelnemers hadden vroege cardiale bijwerkingen: twee myocardinfarct, één acuut hartfalen. Tenminste één ernstige bijwerking werd gezien bij 25 van 37 patiënten (68%). De meest frequente ernstige bijwerkingen waren febriele neutropenie (14%), achteruitgang van de fysieke gezondheid (14%), longinfectie (11%) en braken (8%). Graad 3/4–neutropenie werd gezien bij 89% en graad 3/4-trombocytopenie bij 78%.

De onderzoekers concluderen dat romidepsine kan worden gecombineerd met CHOP. Deze combinatie moet nu worden vergeleken met alleen CHOP in een gerandomiseerde studie.

1.Dupuis J, Morschhauser F, Ghesquières H et al. Combination of romidepsin with cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone in previously untreated patients with peripheral T-cell lymphoma: a non-randomised, phase 1b/2 study. Lancet Haematol 2015; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren