Cyclofosfamide,
doxorubicine, vincristine en prednison (CHOP) wordt veel gebruikt voor de
behandeling van de novo perifeer T-cellymfoom, maar heeft slechts beperkte
werkzaamheid. Romidepsine is een histondeacytelaseremmer die in de Verenigde
Staten is geregistreerd voor patiënten met recidiverend of refractair
T-cellymfoom. Prof. Bertrand Coiffier (Université Lyon) en collega’s hebben de
veiligheid onderzocht van de combinatie van CHOP plus romidepsine in patiënten
met niet-eerder behandeld perifeer T-cellymfoom. De uitkomsten van de fase 1b/2-studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Haematology.1
Op basis van
de fase 1b-uitkomsten werd romidepsine 12 mg/m2 gekozen als dosering
voor het fase 2-gedeelte van de studie. De studie had 37 deelnemers. Drie
deelnemers hadden vroege cardiale bijwerkingen: twee myocardinfarct, één acuut
hartfalen. Tenminste één ernstige bijwerking werd gezien bij 25 van 37
patiënten (68%). De meest frequente ernstige bijwerkingen waren febriele
neutropenie (14%), achteruitgang van de fysieke gezondheid (14%), longinfectie
(11%) en braken (8%). Graad 3/4–neutropenie werd gezien bij 89% en graad 3/4-trombocytopenie
bij 78%.
De
onderzoekers concluderen dat romidepsine kan worden gecombineerd met CHOP. Deze
combinatie moet nu worden vergeleken met alleen CHOP in een gerandomiseerde
studie.
1.Dupuis J, Morschhauser F, Ghesquières H et al.
Combination of romidepsin with cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and
prednisone in previously untreated patients with peripheral T-cell lymphoma: a
non-randomised, phase 1b/2 study. Lancet Haematol 2015; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)