De progressievrije overleving van patiënten met metastisch triple-negatief mammacarcinoom na eerstelijns therapie is gewoonlijk korter dan drie maanden. Dr. Aditya Bardia (Massachusetts General Hospital, Boston) en collega’s voeren een fase 2-studie uit van IMMU-132 voor metastatisch TNBC. IMMU-132 is een antibody-drug conjugaat van SN-38 (de actieve metaboliet van irinotecan) gekoppeld aan een antilichaam dat bindt aan het eiwit Trop-2. Trop-2 komt in normaal weefsel slechts in geringe hoeveelheden voor, maar het komt in veel humane kankercellen tot expressie, onder meer in ruim 80% van de TNBCs. Bardia presenteert vandaag uitkomsten van de eerste 83 patiënten in de doorlopende fase 2-studie op de Molecular Targets and Cancer Therapeutics Meeting in Boston.¹


De deelneemsters zijn patiënten met refractair metastatisch TNBC, die mediaan zes eerdere lijnen behandeling hebben gehad (range één tot vijftien). De patiënten krijgen 8 of 10 mg/kg IMMU-132 intraveneus op dag 1 en dag 8 van 21-daagse cycli, tot progressie of niet-te-verdragen toxiciteit. Graad 3-4 toxiciteiten waren neutropenie (15%), febriele neutropenie (4%), diarree (6%), anemie (6%), en vermoeidheid (4%). Geen patiënt ontwikkelde antilichamen tegen SN-38 of het antilichaam, en geen patiënt moest de behandeling staken vanwege toxiciteit.

De objective response rate (CR+PR) was 31,5%, met twee CRs. Ziektecontrole (CR+PR+SD) was 75%. De mediane PFS is op dit moment 7,0 maanden. De OS-data zijn nog niet matuur, met 87% van de patiënten in leven 31 maanden na inclusie van de eerste patiënt. Tweeëntwintig van de eerste 83 patiënten worden nog steeds met de studiemedicatie behandeld.

Bardia concludeert dat IMMU-132 veilig is, goed verdragen wordt, en betekenisvolle klinische activiteit heeft in patiënten met zwaar-voorbehandeld mTNBC.

1.MTCTM 2015; abstr. LB-C16