Een multinationale groep onderzoekers publiceert online in het Journal of Clinical Oncology uitkomsten van de fase-2 BELIEF-studie van de histondeacetytelaseremmer belinostat voor recidiverend of refractair perifeer T-cel lymfoom (PTCL).¹ Een van de onderzoekers is dr. Jeanette Doorduijn (Erasmus MC). Deelnemers aan de studie waren 129 PTCL-patiënten met progressie na tenminste één eerdere therapie (mediaan twee). De patiënten kregen belinostat 1000 mg/m² op dagen één tot en met vijf iedere 21 dagen.

Het primaire eindpunt van de studie was overall response rate. Er werd een respons gezien in 31 van de 120 evaluabele patiënten (25,8%): dertien complete en achttien partiële responsen. De mediane duur van respons was 13,6 maanden (in één patiënt een respons die na 36 maanden nog steeds aanhield). De mediane progressievrije overleving was 1,6 maanden, en de mediane overall survival was 7,9 maanden. Twaalf van de patiënten ondergingen stamceltransplantatie na belinostat monotherapie. De meest-voorkomende graad 3- of 4-bijwerkingen waren anemie (19,8%), dyspnoe (6,2%) en neutropenie (6,2%).

De onderzoekers concluderen dat belinostat monotherapie resulteerde in complete en duurzame respons in patiënten met recidiverend of refractair PTCL, ongeacht het aantal eerdere behandelingen. Deze uitkomsten hebben ertoe geleid dat de FDA belinostat voor deze indicatie heeft goedgekeurd.

1.O’Connor OA, Horwitz S, Masszi T et al. Belinostat in patients with relapsed of refractory peripheral T-cell lymphoma: Results of the pivotal phase II BELIEF (CLN-19) study. J Clin Oncol 2015; epub ahead of print