Franse onderzoekers publiceren online in The Lancet Oncology een fase 2-studie van interruptie versus continuering van trabedectinebehandeling in patiënten met niet-progressief wekedelensarcoom.¹ Dr. Nicolas Penel (Centre Oscar Lambret, Lille) en collega’s voerden een open label studie uit met 178 evalueerbare deelnemers bij veertien centra van de Franse Sarcoomgroep. De patiënten hadden eerder doxorubicine-gebaseerde chemotherapie gekregen. Ze kregen zes cycli trabedectine. De patiënten die progressievrij waren konden vervolgens gerandomiseerd worden naar voortzetting of interruptie van de behandeling.

Er waren 91 (51%) deelnemers progressievrij na zes cycli trabedectine. Van deze deelnemers werden er 53 gerandomiseerd: 27 naar continuering en 26 naar interruptie. Zes maanden na randomisering was in de continueringsgroep 51,9% (95%-bti 31,9-68,8) progressievrij versus 23,1% (95%-bti 9,4-40,3) in de interruptiegroep (p=0,020). Overall kregen deelnemers in beide groepen evenveel cycli trabedectine (mediaan 11 in beide groepen). Er was geen verschil tussen beide groepen in graad 3 of 4 bijwerkingen.

De onderzoekers bevelen niet aan trabedectine te stoppen in patiënten met gevorderd doxorubicine-refractair wekedelensarcoom die na zes cycli progressievrij zijn.

1.Le Cesne A, Blay J-Y, Domont J et al. Interruption versus continuation of trabedectin in patients with soft-tissue sarcoma (T-DIS): a randomised phase 2 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print