Patiënten met squameus niet-kleincellig longcarcinoom dat refractair is tegen meerdere behandelingen hebben een slechte prognose. Dr. Naiyer Rizvi (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, sinds vorige maand bij Columbia University, New York) en collega’s hebben in deze patiëntengroep de werkzaamheid onderzocht van nivolumab, een fully human IgG4 PD-1 immune checkpoint inhibitor antichaam. De eenarmige fase 2-studie werd uitgevoerd bij 27 centra in Frankrijk, Duitsland, Italië en de VS. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹


De 117 deelnemers, die tenminste twee eerdere behandelingen hadden gehad, kregen intraveneus nivolumab (3 mg/kg) iedere twee weken tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Radiologisch bepaalde objectieve respons werd gezien bij 17 patiënten (14,5%; 95%-bti 8,7-22,2%). De mediane tijd-tot-respons was 3,3 maanden, en de mediane duur van de respons werd niet bereikt: ten tijde van de analyse hielden 13 van de 17 responsen nog aan. Stabiele ziekte werd gezien bij 30 patiënten (26%), met een mediane duur van 6,0 maanden. Graad 3 of 4 behandelings-gerelateerde bijwerkingen werden gerapporteerd door 20 patiënten (17%), waaronder vermoeidheid (4%), pneumonitis (3%) en diarree (3%). Er waren twee behandelings-gerelateerde overlijdens, in patiënten met meerdere comorbiditeiten.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab in deze patiëntengroep klinisch betekenisvolle werkzaamheid heeft bij een handelbaar veiligheidsprofiel. De uitkomsten steunen het opzetten van fase 3-studies van nivolumab als eerste- en tweedelijns behandeling.

1.Rizvi NA, Mazières J, Planchard D et al. Activity and safety of nivolumab, an anti-PD-1 immune checkpoint inhibitor, for patients with advanced, refractory squamous non-small-cell lung cancer (CheckMate 063): a phase 2, single-arm trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print