Nivolumab is een IgG4 PD1-immune checkpoint inhibitor die de werking van T-cellen stimuleert. Dr. Robert Motzer (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren online in het Journal of Clinical Oncology de uitkomsten van een fase 2-studie van nivolumab voor metastatisch niercelcarcinoom.¹ Deelnemers waren 168 patiënten die 1:1:1 werden gerandomiseerd naar behandeling met drie verschillende doseringen intraveneus nivolumab (0,3; 2; of 10 mg/kg eens per drie weken). Van de patiënten had 70% voorheen meer dan één systemische behandeling gekregen.

Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS in de drie armen bedroeg 2,7; 4,0; en 4,2 maanden (p=0,9). De ORRs waren 20%, 22% en 20%. De mediane OS was 18,2 maanden (80%-bti 16,2 tot 24,0 maanden), 25,5 maanden (80%-bti 19,8-28,8 maanden), en 24,7 maanden (80%-bti 15,3 tot 26,0 maanden). De meest-gerapporteerde bijwerking was vermoeidheid (24%, 22%, en 35%). Negentien patiënten (11%) hadden graad 3 of 4 bijwerkingen.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab antitumor-werkzaamheid demonstreerde met een manageable veiligheidsprofiel voor alle drie de doseringen. Er is geen dosis-effect relatie gezien voor PFS.

1.Motzer RJ, Rini BI, McDermott DF et al. Nivolumab for metastatic renal cell carcinoma: results of a randomized phase II trial. J Clin Oncol 2014; epub ahead of print