Nivolumab is
een IgG4 PD1-immune checkpoint inhibitor
die de werking van T-cellen stimuleert. Dr. Robert Motzer (Memorial
Sloan-Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren online in het Journal of Clinical Oncology de
uitkomsten van een fase 2-studie van nivolumab voor metastatisch niercelcarcinoom.1
Deelnemers waren 168 patiënten die 1:1:1
werden gerandomiseerd naar behandeling met drie verschillende doseringen
intraveneus nivolumab (0,3; 2; of 10 mg/kg eens per drie weken). Van de
patiënten had 70% voorheen meer dan één systemische behandeling gekregen.
Het primaire
eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS in de
drie armen bedroeg 2,7; 4,0; en 4,2 maanden (p=0,9). De ORRs waren 20%, 22% en
20%. De mediane OS was 18,2 maanden (80%-bti 16,2 tot 24,0 maanden), 25,5
maanden (80%-bti 19,8-28,8 maanden), en 24,7 maanden (80%-bti 15,3 tot 26,0
maanden). De meest-gerapporteerde bijwerking was vermoeidheid (24%, 22%, en
35%). Negentien patiënten (11%) hadden graad 3 of 4 bijwerkingen.
De
onderzoekers concluderen dat nivolumab antitumor-werkzaamheid demonstreerde met
een manageable veiligheidsprofiel
voor alle drie de doseringen. Er is geen dosis-effect relatie gezien voor PFS.
1.Motzer RJ, Rini BI, McDermott DF et al.
Nivolumab for metastatic renal cell carcinoma: results of a randomized phase II
trial. J Clin Oncol 2014; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)