Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van toevoegen van pazopanib aan paclitaxel voor gevorderd ovariumcarcinoom

(0)2015-04-14 13:08   ( Nieuws )

Dr. Sandro PignataPazopanib is een anti-angiogeen middel met bewezen activiteit in ovariumcarcinoom. Dr. Sandro Pignata (Istituto Nazionale per loStudio e la Cura dei Tumori, Napels) en collega’s hebben in de fase-2 MITO 11-studie onderzocht wat de waarde is van toevoegen van pazopanib aan paclitaxel voor patiënten met platinum-resistent of –refractair gevorderd ovariumcarcinoom. De uitkomsten van MITO 11 zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.1

Deelneemsters aan de studie waren 74 patiënten van 11 centra in Italië. De deelneemsters werden 1:1 gerandomiseerd naar dagelijks pazopanib plus wekelijks paclitaxel of alleen wekelijks paclitaxel. De mediane follow-up was 16,1 maanden (IQR 12,5-20,8 maanden). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS was 6,35 maanden in de pazopanib plus paclitaxel groep versus 3,49 maanden in de paclitaxel monotherapiegroep (HR 0,42; p=0,0002). Er waren geen onverwachte toxische effecten. De meest-gerapporteerde graad 3- of 4-bijwerkingen waren neutropenie (11% met pazopanib versus 3% met alleen paclitaxel), vermoeidheid ( 11% versus 6%), leukopenie (11% versus 3%), hypertensie (8% versus 0%), verhoogd aspartaat- of alanine-aminotransferase (8% versus 0%) en anemie (5% versus 14%). Eén patiënt in de pazopanibgroep had ileumperforatie.

De onderzoekers concluderen dat een fase 3-studie van pazopanib plus paclitaxel voor patiënten met platinum-resistent of –refractair gevorderd ovariumcarcinoom gewenst is.

1.Pignata S, Lorusso D, Scambia G et al. Pazopanib pus weekly paclitaxel versus weekly paclitaxel alone for platinum-resistant or platinum-refractory advanced ovarian cancer (MITO 11): a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren