Onbehandelde vulvaire epitheliale neoplasie (VIN) kan leiden tot het ontstaan van kanker. De standaardbehandeling van VIN is chirurgie, maar deze behandeling leidt niet gegarandeerd tot genezing. De behandeling kan bovendien kan misvormend zijn en leiden tot fysieke en psychologische klachten. Online in The Lancet Oncology publiceren dr. Amanda Tristram (Cardiff University) en collega’s de resultaten van een fase 2-studie van twee topische behandelingen voor VIN: cidofovir en imiquimod.¹

Deelneemsters aan de studie waren 180 patiënten van 32 centra. De patiënten hadden VIN graad 3 en tenminste één lesie die accuraat gemeten kon worden. De patiënten werden gerandomiseerd naar 1% cidofovir (n=89) of 5% imiquimod (n=91), gedurende maximaal 24 weken driemaal per week zelf aan te brengen. Het primaire eindpunt was histologisch bevestigde complete respons na zes weken. Dit eindpunt werd bereikt door 46% van de patiënten in beide groepen. Adherentie na zes weken bedroeg 87% in beide groepen. Bijwerkingen graad 3 of hoger werden gerapporteerd door 37% van de patiënten in de cidofovir-groep en 46% van de patiënten in de imiquimod-groep. De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen waren pijn in de vulva, pruritus, vermoeidheid en hoofdpijn.

De twee-jaars follow-up data zullen later gepubliceerd worden. De onderzoekers concluderen dat de nu gepubliceerde data nader onderzoek in fase 3-setting rechtvaardigen.

1.Tristram A, Hurt CN, Madden T et al. Activity, safety, and feasibility of cidovir and imiquimod for treatment of vulval intraepithelial neoplasia (RT³VIN): a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol 2014; epub ahead of print