De standaardbehandeling voor recidiverend of refractair myeloom is lenalidomide plus dexamethason (Rd). Dr. Keith Stewart (Mayo Clinic, Scottsdale AZ) presenteerde op de ASH Annual Meeting interimresultaten van de fase-3 ASPIRE studie.¹ In ASPIRE, uitgevoerd in twintig landen, wordt onderzocht wat de waarde is van toevoegen van de proteasoomremmer carfilzomib (K) aan de standaardbehandeling. Deelnemers aan de studie zijn 792 patiënten, die 1:1 zijn gerandomiseerd naar behandeling met KRd of Rd.

Het primaire eindpunt van de studie is progressievrije overleving. Op het moment van de interimanalyse, na 60% van de verwachte gebeurtenissen, was de mediane PFS 26,3 maanden in de KRd-groep versus 17,6 maanden in de Rd-groep (HR 0,69; p<0,0001). De mediane tijd tot respons was 1,6 maanden in de KRd-groep versus 2,3 maanden in de Rd-groep. Complete respons was 31,8 % versus 9,3% (p<0,0001); very good partial response or better 69,9% versus 40,4% (p<0,0001); overall response rate 87,1% versus 66,7% (p<0,0001).

De 24-maands overall survival was 73,3% voor KRd versus 65,0% voor Rd. De mediane overall survival is niet bereikt in beide armen; de vooraf gespecificeerde grens voor het stopzetten van de studie (p=0,005) was op het moment van de interimanalyse niet overschreden. Het optreden van bijwerkingen verschilde niet significant tussen beide armen; in feite waren er zelfs numeriek minder discontinueringen vanwege bijwerkingen in de KRd-groep dan in de Rd-groep (en ook minder discontinueringen vanwege progressie). De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënten in de KRd-groep was vanaf de eerste HRQoL-bepaling na randomisatie significant beter dan die van de patiënten in de Rd-groep.

1.Stewart AK et al. ASH Annual Meeting 2014, abstr. 79