Talimogene laherparepvec (T-VEC) is een oncolytisch immuuntherapeuticum op basis van herpes simplex virus type 1. T-VEC repliceert selectief binnen tumoren, en produceert granulocute macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF), waardoor het de systemische antitumor-respons stimuleert. Dr. Howard Kaufman (Rutgers Cancer Institute of New Jersey, New Brunswick) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van intralesionaal T-VEC versus subcutaan GM-CSF in patiënten met niet-resectabel stadium IIIB of IV melanoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.¹

Deelnemers waren 436 patiënten die 2:1 werden gerandomiseerd naar T-VEC of GM-CSF. Het primaire eindpunt was durable response rate (DDR), gedefinieerd als het percentage patiënten met een objectieve respons die tenminste zes maanden aanhield. De DDR was 16,3% met T-VEC versus 2,1% met GM-CSF (OR 8,9; p<0,001). De overall response rate was 26,4% met T-VEC versus 5,7% met GM-CSF. De mediane overall survival was 23,3 maanden met T-VEC versus 18,9 maanden met GM-CSF (HR 0,79; p=0,051). De meest-voorkomende bijwerkingen van T-VEC waren vermoeidhied, chills, en koorts. De enige graad 3- pf 4-bijwerkingen in meer dan twee procent van de T-VEC patiënten was cellulitis (2,1%). Er was geen graad 5-bijwerking.

De onderzoekers concluderen dat T-VEC het eerste oncolytisch immuuntherapeuticum is met in een fase 3-studie aangetoonde werkzaamheid tegen melanoom.

1.Andtbacka RHI, Kaufman HL, Collichio F et al. Talimogene laherparaepvec improves durabele response rate in patients with advanced melanoma. J Clin Oncol 2015; epub ahead of print