Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van VCD versus PAd inductietherapie voor nieuw-gediagnostiseerd myeloom

(0)2015-03-19 13:30   ( Nieuws )

Prof. Helmut GoldschmidtDuitse onderzoekers publiceren vandaag online in Leukemia een non-inferioriteitsstudie van bortezomib/cyclofosfamide/dexamethason (VCD) in vergelijking met bortezomib/doxorubicine/dexamethason (PAd) als inductietherapie voor nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom.1 Prof. Hartmut Goldschmidt (Universitätsklinikum Heidelberg) en collega’s van de 'German-Speaking Myeloma Multicenter Group' randomiseerden 504 patiënten voor de transplantatie naar VCD of PAd.

Very good partial response of beter werd gezien in 37,0% van de VCD-patiënten versus 34,3% van de PAd-patiënten (p=0,001). Progressieve ziekte werd gezien 0,4% van de VCD-patiënten versus 4,8% van de PAd-patiënten (p=0,003). In de PAd-arm hadden elf van de twaalf patiënten met progressieve ziekte nierstoornis (creatinine tenminste 2 mg/dl) bij diagnose of de cytogenetische abnormaliteit 1q21 gain. In deze subgroepen werd in de VCD-arm geen progressieve ziekte gezien. Graad 3 of hoger leukocytopenie/neutropenie was meer frequent in de VCD-arm (35,2% versus 11,3%; p<0,001). Graad 2 of hoger neuropathie was meer frequent in de PAd-arm (14,9% versus 8,4%; p=0,03). Ernstige bijwerkingen waren meer frequent in de PAd-arm (32,7% versus 24,0%; p=0,04). Dit was ook het geval voor ernstige tromboëmbolitische gebeurtenissen (2,8% versus 0,4%; p=0,04). VCD had geen negatieve invloed op de stamcelcollectie.

De onderzoekers concluderen dat VCD niet minder effectief is dan PAd voor het bereiken van tenminste zeer goede partiële respons, met een lager percentage progressieve ziekte en een gunstig toxiciteitsprofiel. VCD is als inductietherapie voor MM te verkiezen boven PAd.

1.Mai EK, Bertsch U, Dürig J et al. Phase III trial of bortezomib, cyclophosphamide, dexamethasone (VCD) versus bortezomib, doxorubicine, dexamethasone (PAd) in newly-diagnosed myeloma. Leukemia 2015; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren