Duitse
onderzoekers publiceren vandaag online in Leukemia
een non-inferioriteitsstudie van bortezomib/cyclofosfamide/dexamethason (VCD) in
vergelijking met bortezomib/doxorubicine/dexamethason (PAd) als
inductietherapie voor nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom.1
Prof. Hartmut Goldschmidt (Universitätsklinikum Heidelberg) en collega’s van de 'German-Speaking Myeloma Multicenter Group' randomiseerden 504 patiënten voor de
transplantatie naar VCD of PAd.
Very good partial response of beter werd
gezien in 37,0% van de VCD-patiënten versus 34,3% van de PAd-patiënten (p=0,001).
Progressieve ziekte werd gezien 0,4% van de VCD-patiënten versus 4,8% van de
PAd-patiënten (p=0,003). In de PAd-arm hadden elf van de twaalf patiënten met
progressieve ziekte nierstoornis (creatinine tenminste 2 mg/dl) bij diagnose of
de cytogenetische abnormaliteit 1q21 gain. In deze subgroepen werd in de
VCD-arm geen progressieve ziekte gezien. Graad 3 of hoger
leukocytopenie/neutropenie was meer frequent in de VCD-arm (35,2% versus 11,3%;
p<0,001). Graad 2 of hoger neuropathie was meer frequent in de PAd-arm
(14,9% versus 8,4%; p=0,03). Ernstige bijwerkingen waren meer frequent in de
PAd-arm (32,7% versus 24,0%; p=0,04). Dit was ook het geval voor ernstige tromboëmbolitische
gebeurtenissen (2,8% versus 0,4%; p=0,04). VCD had geen negatieve invloed op de
stamcelcollectie.
De
onderzoekers concluderen dat VCD niet minder effectief is dan PAd voor het bereiken
van tenminste zeer goede partiële respons, met een lager percentage
progressieve ziekte en een gunstig toxiciteitsprofiel. VCD is als
inductietherapie voor MM te verkiezen boven PAd.
1.Mai EK, Bertsch U, Dürig J et al. Phase III
trial of bortezomib, cyclophosphamide, dexamethasone (VCD) versus bortezomib,
doxorubicine, dexamethasone (PAd) in newly-diagnosed myeloma. Leukemia 2015;
epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)