Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van aprepitant/fosaprepitant voor emesis in oxaliplatin-behandeld CRC

(0)2015-04-26 12:57   ( Nieuws )

Tags

emesis  oxaliplatin  

Dr. Junichi NishimuraEr is weinig informatie beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid van aprepitant voor preventie van chemotherapy-induced nausea & vomiting (CINV) in patiënten die behandeld worden met oxaliplatin. Dr. Junichi Nishimura (Universiteit van Osaka) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van de werkzaamheid van aprepitant of fosaprepitant in oxaliplatin-behandelde patiënten met colorectaalcarcinoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in het European Journal of Cancer.1

Deelnemers aan de studie waren 413 CRC-patiënten van 25 centra in Japan. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar de controlegroep (5-HT3-receptorantagonist plus dexamethason) of de aprepitantgroep (5-HT3-receptorantagonist plus dexamethason plus aprepitant of fosaprepitant) tijdens de eerste oxaliplatincyclus. Tijdens de tweede cyclus kregen alle deelnemers aprepitant. Het primaire eindpunt was het percentage patiënten zonder emesis.

Het percentage patiënten zonder acute respectievelijk vertraagde emesis was 95,7% en 95,7% in de aprepitantgroep versus 83,6% en 84,7% in de controlegroep. Deze verschillen waren statistisch significant. Er waren ook statistisch significante verschillen tussen beide groepen in percentages patiënten zonder misselijkheid. In de controlegroep was het percentage patiënten zonder emesis hoger in de tweede cyclus dan in de eerste cyclus.

De onderzoekers concluderen dat aprepitantbehandeling werkzaam was voor de preventie van CINV in CRC-patiënten die oxaliplatin krijgen.

1.Nishimura J, Satoh T, Fukunaga M et al. Combination antiemetic therapy with aprepitant/fosaprepitant in patients with colorectal cancer receiving oxaliplatin-based chemotherapy (SENRI trial): A multicentre randomised, controlled phase 3 trial. Eur J Cancer 2015; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren