Autologe stamceltransplantatie (ASCT) resulteert in genezing van ongeveer de helft van de patiënten met recidiverend of refractair Hodgkin lymfoom. De afgelopen twintig jaar is geen verbetering gezien is de uitkomsten van patiënten met hoog risico van recidief. Dit zei dr. Craig Moskowitz (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York), die op de ASH Annual Meeting de resultaten presenteerde van de AETHERA-studie.¹ AETHERA was een fase 3-studie van brentuximab vedotin versus placebo voor HL-patiënten met hoog recidiefrisico na ASCT. Brentuximab vedotin is een antilichaam dat gericht is tegen het CD30-eiwit op de HL-cellen.

Deelnemers aan de studie waren 327 veelal zwaar-voorbehandelde patiënten van 78 centra in Noord-Amerika en Europa. De deelnemers werden 30 tot 45 dagen na ASCT 1:1 gerandomiseerd naar 16 drieweekse cycli brentuximab vedotin of placebo. Na progressie konden de placebopatiënten worden overgezet op behandeling met brentuximab vedotin. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving na twee jaar. Deze was 65% in de brentuximab vedotin-arm versus 45% in de placebo-arm. De mediane PFS was niet bereikt in de brentuximab vedotin-arm versus 16 maanden in de placebo-arm. De PFS was statistisch significant beter met brentuximab vedotin dan placebo in ongeveer de helft van de vooraf gespecificeerde subgroepen, en numeriek beter in alle subgroepen.

Er was geen verschil tussen beide armen in overall survival, hetgeen ook niet verwacht werd omdat de placebopatiënten na progressie behandeling met brentuximab vedotin aangeboden kregen. Het bijwerkingenprofiel was consistent met wat in eerdere studies met brentuximab vedotin voor andere patiëntengroepen was gezien. De meest-gerapporteerde bijwerkingen waren perifere sensorische neuropathie, bovenste-luchtweginfectie, en neutropenie. Moskowitz concludeerde dat in AETHERA voor het eerst is aangetoond dat toevoeging van een onderhoudsmiddel na ASCT de uitkomsten sterk kan verbeteren. Hij voorspelde dat brentuximab vedotin spoedig standaard van zorg zal worden voor HL-patiënten die ASCT ondergaan.

1.Moskowitz C et al. ASH Annual Meeting 2014, abstr. 673