Prof. Binghe Xu (Peking Union Medical College, Beijing) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van eerstelijns docetaxel plus capecitabine (TX) versus vinorelbine plus capecitabine (NX), beide gevolgd door capecitabine onderhoudsbehandeling, voor metastatisch mammacarcinoom. De uitkomsten van de studie worden vandaag online gepubliceerd in Cancer.¹ Deelneemsters aan de studie waren 206 patiënten met MBC, die werden gerandomiseerd naar TX (n=104) of NX (n=102). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Nadat bij een interimanalyse was gebleken dat het primaire eindpunt bereikt was is de studie gesloten voor recrutering.

In de TX groep kregen 48 patiënten (46,2%) onderhoudsbehandeling; in de NX-groep was dit het geval voor 42 patiënten (41,2%). De mediane PFS was 8,4 maanden met TX versus 7,1 maanden met NX (HR 1,65; p=0,0026). De duur van de respons was 7,8 maanden met TX versus 6,6 maanden met NX (p=0,0451). De mediane overall survival was 35,3 maanden met TX versus 19,8 maanden met NX (HR 1,48; p=0,1349). Patiënten in de leeftijd van veertig jaar of ouder die postmenopauzaal waren en viscerale metastasen hadden profiteerden meer van het TX-regime in termen van PFS en OS. HR-positiviteit en HER2-positiviteit of geschiedenis van taxaanbehandeling hadden geen invloed op verschillen in PFS en OS tussen de TX- en NX-groep. Hand-voetsyndroom was meer frequent in de TX-groep (47% versus 16,7%; p<0,0001).

De onderzoekers concluderen dat een TX-regime gevolgd door capecitabine-onderhoud voor MBC resulteerde in betere PFS en responsduur dan een NX-regime gevolgd door capecitabine-onderhoud, zelfs in patiënten die taxaan hadden gekregen in de (neo)adjuvante setting.

1.Wang J, Xu B, Yuan P et al. Capecitabine combined with docetaxel versus vinorelbine followed by capecitabine maintenance medication for first-line treatment of patients with advanced breast cancer: Phase 3 randomized trial. Cancer 2015; epub ahead of print