Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van eerstelijns taxanen plus bevacizumab met of zonder capecitabine voor MBC

(0)2014-12-18 13:18   ( Nieuws )

Tags

TABEA  

Prof. Sibylle LoiblBehandeling van metastatisch mammacarcinoom met taxanen (T) plus bevacizumab (B) of T plus capecitabine (X) resulteert in betere progressievrije overleving dan behandeling met alleen T. Prof. Sibylle Loibl (German Breast Group, Neu-Isenburg) en collega’s publiceren vandaag online in Breast Cancer Research and Treatment uitkomsten van de fase-3 TABEA-studie.1 In TABEA is de werkzaamheid van polychemotherapie voor metastatisch mammacarcinoom onderzocht. Deelneemsters waren HER2-negatief MBC-patiënten met een indicatie voor chemotherapie die niet eerder waren behandeld voor metastatische ziekte.

De deelneemsters werden gerandomiseerd naar TBX of TB. Primair eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Bij opzet van de studie was aangenomen dat in de TB-arm een PFS van 10 maanden zou worden gezien, en in de TBX-arm een PFS van 13,3 maanden (HR 0,75). Op basis van deze aanname was de bedoeling dat er 432 patiënten gerecruteerd zouden worden. Een vooraf geplande interim-analyse na 100 gebeurtenissen in 202 patiënten liet echter geen betere werkzaamheid van TBX zien dan van TB (HR voor PFS 1,13; 95%-bti 0,806-1,59; p=0,474). De studie is voortijdig gestopt. In de TBX-arm werd wel meer graad 3 en 4 toxiciteit gezien dan in de TB-arm. De onderzoekers concluderen dat toevoegen van capecitabine aan TB als eerstelijns behandeling van MBC niet kan worden aanbevolen.

1.Lück H-J, Lübbe K Reinisch M et al. Phase III study on efficacy of taxanes plus bevacizumab with or without capecitabine as first-line chemotherapy in metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2014; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren