Prof. Karim Fizazi (Institut Gustave Roussy, Villejuif) en collega’s publiceren vandaag online in The Lancet Oncology een studie van de effecten van intensivering van de behandeling van kiemceltumoren op basis van vroege tumormarkers.¹ De fase 3-studie werd uitgevoerd bij twintig centra in Frankrijk, één in de VS, en één in Slowakije. Deelnemers waren patiënten ouder dan zestien jaar, met testiculaire, retroperitoneale of mediastinale niet-seminomateuze kiemceltumoren.



Voor en na één cyclus BEP-chemotherapie werden de niveaus van HCG en α-fetoproteïne bepaald. De patiënten met een gunstige afname in deze markers (de Fav-BEP groep) kregen nog drie cycli BEP. De patiënten zonder gunstige afname werden 1:1 gerandomiseerd naar BEP (Unfav-BEP groep) of dose-dense behandeling (Unfav-dose dense groep). Er werden 263 patiënten geïncludeerd; 254 patiënten waren beschikbaar voor beoordeling van de tumor-markers; 51 patiënten (20%) vertoonden een gunstige afname van de markers en werden aan de Fav-BEP groep toegewezen.

De overige patiënten werden gerandomiseerd naar Unfav-dose dense (n=105) en Unfav-BEP (n=98). De drie-jaars PFS was 59% in Unfav-dose dense versus 48% in Unfav-BEP (HR 0,66; p=0,05). De drie-jaars PFS in Fav-BEP was 70% (HR 0,66; p=0,001 vergeleken met Unfav-BEP). Dose-dense behandeling ging wel gepaard met meer graad 3-4 neurotoxische gebeurtenissen (7%) dan BEP (1%).

De onderzoekers concluderen dat gepersonaliseerde chemotherapie-intensivering op basis van vroege tumormarkers in deze patiëntengroep resulteert in verlaging van het risico van progressie.

1.Fizazi K, Pagliaro L, Laplanche A et al. Personalized chemotherapy based on tumor marker decline in poor prognosis germ-cell tumours (GETUG 13): a phase 3, multicentre, randomised trial. Lancet Oncol 2014; epub ahead of print