Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van nicotinamide voor chemopreventie van niet-melanoom huidkanker

(0)2015-10-22 10:27   ( Nieuws )

Prof. Diona DamianNiet-melanoom huidkankers zoals basaalcelcarcinoom en squameus-celcarcinoom worden voornamelijk veroorzaakt door UV-straling. Het is bekend dat nicotinamide (vitamine B3) kan beschermen tegen schade door UV-straling, en het ontstaan van nieuwe premaligne actinische keratosen tegen kan gaan. Prof. Diona Damian (University of Sydney) en collega’s hebben een fase-3 studie uitgevoerd van nicotinamide voor de chemopreventie van niet-melanoom huidkankers. De uitkomsten van de studie worden vandaag gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.1

Deelnemers aan de studie waren 386 volwassen inwoners van Sydney en omgeving, die in de vijf jaar voorafgaande aan inclusie tenminste twee histologisch bevestigde niet-melanoom huidkankers gehad hadden. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar oraal nicotinamide 500 mg tweemaal daags of placebo gedurende twaalf maanden. De deelnemers werden gedurende achttien maanden iedere drie maanden door dermatologen geëvalueerd.


Het primaire eindpunt van de studie was het aantal nieuwe niet-melanoom huidkankers gedurende de twaalf maanden van de interventie. Dit aantal was 336 in de nicotinamidegroep versus 463 in de placebogroep (1,8 per deelnemer met nicotinamide versus 2,4 per deelnemer met placebo; verschil 23%; p=0,02). Vergelijkbare verschillen tussen beide groepen werden gezien in nieuwe basaalcelcarcinomen (20% minder met nicotinamide; p=0,12) en squameus-celcarcinomen (30% minder met nicotinamide; p=0,05). Het aantal actinische keratosen was in de nicotinamidegroep 11% lager na drie maanden (p=0,01), 14% lager na zes maanden (p<0,001), 20% lager na negen maanden (p<0,001), en 13% lager na twaalf maanden (p=0,001). Er waren geen verschillen in bijwerkingen tussen beide groepen. In de zes maanden na de interventieperiode was er geen verschil tussen beide groepen in het aantal nieuwe niet-melanoom huidkankers (p=0,33).

De onderzoekers concluderen dat oraal nicotinamide werkzaam was voor de chemopreventie van niet-melanoom huidkankers en actinische keratosen in hoog-risico patiënten.

1.Chen AC, Martin AJ, Choy B et al. A phase 3 randomized trial of nicotinamide for skin-cancer chemoprevention. N Engl J Med 2015;373:1618-1626

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren