In een fase
1-studie zijn aanwijzingen gezien voor complementaire werkzaamheid van
nivolumab (een PD-1 checkpoint remmer) en ipilimumab (een CTLA-4 checkpoint
remmer) voor melanoom. Dr. Jed Wolchok
(Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) presenteert vandaag in de
plenaire sessie van de ASCO Annual Meeting uitkomsten van de fase-3 CheckMate
067 studie.1 Deelnemers aan de studie waren niet-eerder-behandelde melanoompatiƫnten,
die werden gerandomiseerd naar vier doses nivolumab plus ipilimumab gevolgd
door nivolumab (n=314), nivolumab plus placebo (n=316), of ipilimumab plus
placebo. De behandeling werd voortgezet tot progressie of niet-acceptabele
toxiciteit optrad.
Na minimaal
9 maanden follow-up waren de uitkomsten voor het co-primaire eindpunt overall survival nog niet matuur. Het
andere co-primaire eindpunt was progressievrije overleving. De PFS was 11,5
maanden met nivolumab plus ipilimumab; 6,9 maaanden met nivolumab; en 2,9
maanden met ipilimumab. De HR voor nivolumab plus ipilimumab versus ipilimumab
was 0,42 (p<0,00001); de HR voor nivolumab versus ipilimumab was 0,57 (p<0,00001);
de HR voor nivolimumab plus ipilimumab versus nivolumab was 0,74 (95%-bti
0,60-0,92).
Objectieve
respons werd gezien in 57,6% met nivolumab plus ipilimumab; 43,7% met
nivolumab; en 19,0% met ipilimumab. Er waren geen onverwachte bijwerkingen.
Bijwerking leidden tot discontinuering in 36,4% in de nivolumab plus
ipilimumab-groep; 7,7% in de nivolumab-groep; en 14,8% in de ipilimumab-groep.
De
onderzoekers concluderen dat nivolumab plus ipilimumab en nivolumab alleen
superieure activiteit hadden vergeleken met alleen ipilimumab. De resultaten
suggereren dat nivolumab en ipilimumab complementaire werkzaamheid hebben in
melanoom.
1.ASCO Annual Meeting 2015; abstr. LBA1
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)