In een fase 1-studie zijn aanwijzingen gezien voor complementaire werkzaamheid van nivolumab (een PD-1 checkpoint remmer) en ipilimumab (een CTLA-4 checkpoint remmer) voor melanoom. Dr. Jed Wolchok (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) presenteert vandaag in de plenaire sessie van de ASCO Annual Meeting uitkomsten van de fase-3 CheckMate 067 studie.¹ Deelnemers aan de studie waren niet-eerder-behandelde melanoompatiënten, die werden gerandomiseerd naar vier doses nivolumab plus ipilimumab gevolgd door nivolumab (n=314), nivolumab plus placebo (n=316), of ipilimumab plus placebo. De behandeling werd voortgezet tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad.


Na minimaal 9 maanden follow-up waren de uitkomsten voor het co-primaire eindpunt overall survival nog niet matuur. Het andere co-primaire eindpunt was progressievrije overleving. De PFS was 11,5 maanden met nivolumab plus ipilimumab; 6,9 maaanden met nivolumab; en 2,9 maanden met ipilimumab. De HR voor nivolumab plus ipilimumab versus ipilimumab was 0,42 (p<0,00001); de HR voor nivolumab versus ipilimumab was 0,57 (p<0,00001); de HR voor nivolimumab plus ipilimumab versus nivolumab was 0,74 (95%-bti 0,60-0,92).

Objectieve respons werd gezien in 57,6% met nivolumab plus ipilimumab; 43,7% met nivolumab; en 19,0% met ipilimumab. Er waren geen onverwachte bijwerkingen. Bijwerking leidden tot discontinuering in 36,4% in de nivolumab plus ipilimumab-groep; 7,7% in de nivolumab-groep; en 14,8% in de ipilimumab-groep.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab plus ipilimumab en nivolumab alleen superieure activiteit hadden vergeleken met alleen ipilimumab. De resultaten suggereren dat nivolumab en ipilimumab complementaire werkzaamheid hebben in melanoom.

1.ASCO Annual Meeting 2015; abstr. LBA1