Nivolumab is een volledig humaan IgG4 PD-1 immune checkpoint inhibitor. In fase 1-studies is duurzame anti-tumor werkzaamheid van nivolumab gezien bij voorbehandeld melanoom. Vandaag presenteert prof. Jeffrey Weber (Moffitt Cancer Center, Tampa) op het ESMO-congres in Madrid de uitkomsten van een fase 3-studie bij niet-resectabel metastastisch melanoom met progressie op of na anti-CTLA-4 behandeling, plus een BRAF-remmer als BRAF V600-mutaties aanwezig waren. Deelnemers waren 370 patiënten die 2:1 werden gerandomiseerd naar nivolumab of investigator’s choice chemotherapy (ICC, dabarbazine of carboplatine). De behandeling werd voortgezet tot progressie of niet-acceptabele bijwerkingen optraden.

In de nivolumab-arm werd objectieve respons gezien bij 32% met een mediane tijd-tot-respons van 2,1 maanden. In de ICC-arm bedroeg de response rate 11%, en de tijd-tot-respons mediaan 3,5 maanden. De mediane duur van respons werd in de nivolumab-arm niet bereikt (range 1,4 tot meer dan 10 maanden, met 95% van de patiënten nog in respons) en bedroeg 3,6 maanden in de ICC-arm. Graad 3-4 bijwerkingen werden gezien in 9% van de nivolumab- en 31% van de ICC-behandelde patiënten. Weber concludeert dat nivolumab goed verdragen wordt en een goede werkzaamheid heeft.

ESMO 2014, LBA3 PR