Dr. Martin Chasen (Ottawa Hospital Cancer Center) presenteert vandaag op het ESMO-congres in Madrid de resultaten van een studie van de werkzaamheid van de selectieve langwerkende NK-1 receptorantagonist rolapitant. In een fase 2-studie was werkzaamheid van rolapitant gezien tegen chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV). In de nu gepresenteerde fase 3-studie werden 532 kankerpatiënten voorafgaand aan cisplatine-gebaseerde chemotherapie 1:1 gerandomiseerd naar oraal rolapitant plus granisetron/dexamethason (GD) of placebo plus GD.

Primair eindpunt van de studie was complete respons, gedefinieerd als geen emesis en geen gebruik van recue medication, 24 tot 120 uur na de chemotherapie. Dit eindpunt werd bereikt door 72,7% van de patiënten in de rolapitant-arm versus 58,4% van de patiënten in de placebo-arm (p<0,001). Rolapitant was ook superieur in de acute fase (tot 24 uur): 83,7% versus 73,7% (p=0,005), en in beide fasen tezamen (70,1% versus 56,5%; p=0,001). ‘Geen impact op de dagelijkse kwaliteit van leven’ werd gerapporteerd door 72,8% in de rolapitant-arm versus 67,8% in de placebo-arm (p=0,231). De bijwerkingen waren consistent over beide armen, en over het algemeen gerelateerd aan de onderliggende aandoening of chemotherapie.

Drie van de vijf auteurs van de presentatie zijn in dienst bij TESARO Inc., de sponsor van de studie en producent van rolapitant.

1.ESMO 2014; LBA47 PR