Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van sorafenib plus erlotinib of placebo voor gevorderd levercelcarcinoom

(0)2014-12-31 13:51   ( Nieuws )

Tags

erlotinib  HCC  

Dr. Andrew ZhuDr. Andrew Zhu (Massachusetts General Hospital, Boston) en collega’s publiceren online in het Journal of Clinical Oncology de uitkomsten van een multinationale fase 3-studie van toevoeging van erlotinib aan de sorafenib-behandeling van patiënten met gevorderd HCC en Child-Pugh klasse A cirrose, die niet eerder systemisch behandeld waren.1 De patiënten werden gerandomiseerd naar sorafenib plus erlotinib (n=362) of sorafenib plus placebo (n=358).

Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS verschilde niet tussen beide groepen: 9,5 maanden voor sorafenib plus erlotinib versus 8,5 maanden voor sorafenib plus placebo (p=0,408). De mediane tijd tot progressie was 3,2 maanden voor sorafenib plus erlotinib versus 4,0 maanden voor sorafenib plus placebo (p=0,18). Er was een trend van betere overall response rate in de sorafenib plus erlotinib groep (6,6% versus 3,9%; p=0,102), maar de ziektecontrole in deze groep was significant slechter (43,9% versus 52,5%; p=0,021). De mediane duur van behandeling was 86 dagen in de sorafenib plus erlotinib groep versus 123 dagen in de sorafenib plus placebogroep. Er waren geen verschillen in het optreden van ernstige treatment-emergent bijwerkingen (58,0% versus 54,6%) of drug-related ernstige bijwerkingen (21,0% versus 22,8%).

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van erlotinib aan de sorafenib-behandeling niet resulteerde in betere uitkomsten in patiënten met gevorderd levercelcarcinoom.

1.Zhu AX, Rosmorduc P, Evans TRJ et al. SEARCH: a phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of sorafenib plus erlotinib in patients with advanced hepatocellular carcinoma. J Clin Oncol 2014; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren