Dr. Andrew
Zhu (Massachusetts General Hospital, Boston) en collega’s publiceren online in
het Journal of Clinical Oncology de
uitkomsten van een multinationale fase 3-studie van toevoeging van erlotinib aan de
sorafenib-behandeling van patiënten met gevorderd HCC en Child-Pugh klasse A
cirrose, die niet eerder systemisch behandeld waren.1 De patiënten
werden gerandomiseerd naar sorafenib plus erlotinib (n=362) of sorafenib plus
placebo (n=358).
Het primaire
eindpunt van de studie was overall
survival. De mediane OS verschilde niet tussen beide groepen: 9,5 maanden
voor sorafenib plus erlotinib versus 8,5 maanden voor sorafenib plus placebo
(p=0,408). De mediane tijd tot progressie was 3,2 maanden voor sorafenib plus
erlotinib versus 4,0 maanden voor sorafenib plus placebo (p=0,18). Er was een
trend van betere overall response rate
in de sorafenib plus erlotinib groep (6,6% versus 3,9%; p=0,102), maar de
ziektecontrole in deze groep was significant slechter (43,9% versus 52,5%;
p=0,021). De mediane duur van behandeling was 86 dagen in de sorafenib plus
erlotinib groep versus 123 dagen in de sorafenib plus placebogroep. Er waren
geen verschillen in het optreden van ernstige treatment-emergent bijwerkingen
(58,0% versus 54,6%) of drug-related ernstige bijwerkingen (21,0% versus
22,8%).
De
onderzoekers concluderen dat toevoeging van erlotinib aan de
sorafenib-behandeling niet resulteerde in betere uitkomsten in patiënten met
gevorderd levercelcarcinoom.
1.Zhu AX, Rosmorduc P, Evans TRJ et al. SEARCH: a
phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of sorafenib plus
erlotinib in patients with advanced hepatocellular carcinoma. J Clin Oncol
2014; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)