Prof. Josep Tabernero (Academisch Ziekenhuis Vall d’Hebron, Barcelona) presenteert vandaag op het 2015 Gastrointestinal Cancers Symposium in San Francisco uitkomsten van de multinationale fase-3 RAISE-studie.¹ Deelnemers aan RAISE waren 1072 patiënten met gevorderd colorectaalcarcinoom die progressie vertoonde tijdens of na behandeling met bevacizumab, oxaliplatine en een fluoropyrimidine. De deelnemers werden 1:1 gerandomiseerd naar FOLFIRI plus ramucirumab of FOLFIRI plus placebo. De behandeling werd voortgezet tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad.

De mediane overall survival was 13,3 maanden in de ramucirumab-groep versus 11,7 maanden in de placebogroep (HR 0,84; p=0,0219). De mediane progressievrije overleving was 5,7 maanden in de ramucirumab-groep versus 4,5 maanden in de placebogroep (HR 0,79; p=0,0005). De overall response rate was 13,4% versus 12,5% (p=0,6336). Deze uitkomsten waren consistent over subgroepen (regio, KRAS-mutatiestatus, tijd tot progressie na aanvang eerstelijnsbehandeling). Graad 3 of hoger bijwerkingen in meer dan 5% van de deelnemers in de ramucirumab-groep waren neutropenie (38,4% versus 23,3%), hypertensie (11,2% versus 2,8%), diarree (10,8% versus 9,7%), en vermoeidheid (11,5% versus 7,8%).

Tabernero concludeert dat RAISE laat zien dat toevoeging van ramucirumab aan FOLFIRI in deze patiëntengroep resulteert in betere uitkomsten. Deze resultaten mogen niet zonder formeel onderzoek worden geëxtrapoleerd naar andere chemotherapie-regimes en schema’s. Er is ook nader onderzoek vereist van mogelijk profijt van ramucirumab na eerstelijns behandeling met cetuximab.

1.Tabernero J, Cohn AL, Obermannova R et al. RAISE: a randomized, double-blind, multicenter phase III study of irinotecan, folinic acid, and 5-fluorouracil (FOLFIRI) plus ramucirumab (RAM) or placebo (PBO) in patients with metastatic colorectal carcinoma (CRC) progressive during or following first-line combination therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine. Abstr. 512