Prof. Josep
Tabernero (Academisch Ziekenhuis Vall d’Hebron, Barcelona) presenteert vandaag
op het 2015 Gastrointestinal Cancers Symposium in San Francisco uitkomsten van
de multinationale fase-3 RAISE-studie.1 Deelnemers aan RAISE waren
1072 patiënten met gevorderd colorectaalcarcinoom die progressie vertoonde
tijdens of na behandeling met bevacizumab, oxaliplatine en een
fluoropyrimidine. De deelnemers werden 1:1 gerandomiseerd naar FOLFIRI plus ramucirumab
of FOLFIRI plus placebo. De behandeling werd voortgezet tot progressie of
niet-acceptabele toxiciteit optrad.
De mediane overall survival was 13,3 maanden in de
ramucirumab-groep versus 11,7 maanden in de placebogroep (HR 0,84; p=0,0219).
De mediane progressievrije overleving was 5,7 maanden in de ramucirumab-groep
versus 4,5 maanden in de placebogroep (HR 0,79; p=0,0005). De overall response
rate was 13,4% versus 12,5% (p=0,6336). Deze uitkomsten waren consistent over
subgroepen (regio, KRAS-mutatiestatus, tijd tot progressie na aanvang
eerstelijnsbehandeling). Graad 3 of hoger bijwerkingen in meer dan 5% van de
deelnemers in de ramucirumab-groep waren neutropenie (38,4% versus 23,3%),
hypertensie (11,2% versus 2,8%), diarree (10,8% versus 9,7%), en vermoeidheid
(11,5% versus 7,8%).
Tabernero
concludeert dat RAISE laat zien dat toevoeging van ramucirumab aan FOLFIRI in
deze patiëntengroep resulteert in betere uitkomsten. Deze resultaten mogen niet
zonder formeel onderzoek worden geëxtrapoleerd naar andere
chemotherapie-regimes en schema’s. Er is ook nader onderzoek vereist van
mogelijk profijt van ramucirumab na eerstelijns behandeling met cetuximab.
1.Tabernero J, Cohn AL, Obermannova R et al.
RAISE: a randomized, double-blind, multicenter phase III study of irinotecan,
folinic acid, and 5-fluorouracil (FOLFIRI) plus ramucirumab (RAM) or placebo
(PBO) in patients with metastatic colorectal carcinoma (CRC) progressive during
or following first-line combination therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and
a fluoropyrimidine. Abstr. 512
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)