Vandaag publiceert de Deutsche Studiengruppe Hochmalige Non-Hodgkin Lymphome online in The Lancet Oncology de resultaten van de fase- 2 DSHNHL R3 studie.¹ In deze studie is de waarde onderzocht van toevoeging van rituximab aan standaard-profylaxe voor graft versus host disease na allogene stamceltransplantatie bij patiënten met refractair en gerecidiveerd agressief B-cel of T-cel lymfoom. Prof. Bertram Glass (Asklepios Hopital St Georg, Hamburg) en collega’s voerden de studie uit bij 84 patiënten van zeven Duitse centra.

De patiënten werden tussen 16 juni 2004 en 24 maart 2009 geïncludeerd. Na conditionering met fludarabine, busulfan en cyclofosfamide en stamceltransplantatie werden de patiënten random toegewezen aan behandeling met rituximab (n=42) of geen behandeling met rituximab. Voor het primaire eindpunt graad 2 tot 4 GVHD was er geen verschil tussen beide groepen (p=0,74). Overall survival na een jaar bedroeg 52% voor de gehele studiepopulatie. Graad 4 hematologische bijwerkingen en graad 3 alopecie werden bij alle patiënten gezien. Graad 5 toxische effecten waren pneumonie (tien in de rituximab-groep; negen in de niet-rituximab groep) en andere infecties (vier om zeven).

De auteurs concluderen dat het tegen lymfoom gerichte conditioneringsregime veelbelovend is voor deze patiëntengroep. Toevoeging van rituximab heeft echter geen invloed op de incidentie van GVHD of OS.

1. Glass B, Hasenkamp J, Wulf G et al. Rituximab after lymphoma-directed conditioning and allogeneic stem-cell transplantation for relapsed and refractory aggressive non-Hodgkin lymphoma (DSHNHL R3): an open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol 2014;epub ahead of print