Prof. Jeffrey Bradley (Washington University, St. Louis) en collega’s publiceren online in The Lancet Oncology uitkomsten van de fase-3 RTOG 0617-studie.¹ In deze studie is standaard dosering radiotherapie voor niet-resectabel stadium III NSCLC vergeleken met hoge dosering RT, en is ook de waarde onderzocht van toevoeging van cetuximab aan de behandeling. De studie is uitgevoerd bij 185 centra in de VS en Canada. De deelnemers werden gerandomiseerd naar vier armen: standaard dosering radiotherapie (60 Gy; n=166), hoge dosering RT (74 Gy; n=122), 60 Gy plus cetuximab (n=147), of 74 Gy plus cetuximab (n=110). Alle patiënten kregen chemotherapie (paclitaxel en carboplatine).

De mediane follow-up voor de radiotherapie-vergelijking was 22,9 maanden. De mediane overall survival was 28,7 maanden voor patiënten die standaard dosering RT kregen versus 20,3 maanden voor patiënten die hoge dosering RT kregen (HR 1,38; p=0,004). De mediane follow-up voor de cetuximab-vergelijking was 21,3 maanden. De mediane OS was 25,0 maanden voor patiënten die cetuximab kregen versus 24,0 maanden voor patiënten die geen cetuximab kregen (HR 1,07; p=0,29).

Er waren geen verschillen in graad 3 of slechter bijwerkingen tussen de RT-groepen. Het gebruik van cetuximab was wel geassocieerd met een hogere frequentie van graad 3 of slechter bijwerkingen (86% van de patiënten die cetuximab kregen versus 70% van de patiënten die geen cetuximab kregen; p<0,0001). Er overleden meer patiënten uit de groepen met hoge dosering RT en cetuximab (acht versus drie in de RT-vergelijking; tien versus vijf in de cetuximab-vergelijking).

De onderzoekers concluderen dat hoge dosering RT met concurrente chemotherapie voor stadium III NSCLC niet beter was dan standaard dosering, en dat toevoegen van cetuximab niet leidde tot betere overleving.

1.Bradley JD, Paulus R, Komaki R et al. Standard-dose versus high-dose conformal radiotheraly with concurrent and consolidation carboplatin plus paclitaxel with or without cetuximab for patients with stage IIIA or IIIB non-small-cell lung cancer (RTOG 0617): a randomised, two-by-two factorial phase 3 study. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print