Toevoeging van gemtuzumab ozogamicine (GO) aan chemotherapie voor AML bij patiënten in de leeftijd van 0 tot 29 jaar leidt tot verbetering van de gebeurtenisvrije overleving. Zo luidt de conclusie uit een fase 3-studie waarvan de resultaten online gepubliceerd zijn in het Journal of Clinical Oncology.¹ Dr. Alan Gamis (Children’s Mercy Hospitals and Clinics, Kansas City MO) en collega’s randomiseerden 1022 patiënten met nieuw-gediagnostiseerde AML naar standaard chemotherapie met of zonder twee GO-doses (3 mg/m² per dosis), eenmaal in de inductiefase en eenmaal in de intensificatiefase.

Toevoeging van GO resulteerde in significante verbetering van de drie-jaars gebeurtenisvrije overleving: 53,1% versus 46,9% (HR 0,83; p=0,04). Er was geen significante verbetering van de drie-jaars totale overleving: 69,4% versus 65,4% (p=0,39), en ook geen significante verbetering in remissie (88% versus 85%; p=0,15). De onderzoekers zagen in posthoc analyses wel een significante verlaging van het drie-jaars recidiefrisico (32,8% versus 41,3% (HR 0,73;p=0,006).

Ondanks een toename van de drie-jaars post-remissie toxische mortaliteit (6,6% versus 4,1%; p=0,09) was de drie-jaars ziektevrije overleving beter in de GO-arm (60,6% versus 54,7%; HR 0,82; p=0,07).

1. Gamis AS, Alonzo TA, Meshinchi S et al. Gemtuzumab ozogamicin in children dan adolescents with de novo acute myeloid leukemia improves event-free survival by reducing relapse risk: results from the randomized phase III Children’s Oncology Group Trial AAML0531. J Clin Oncol 2014;epub ahead of print