De COMBI-v studie vergeleek eerstelijns dabrafenib (D) plus trametinib (T) versus vemurafenib (Vem) voor BRAF V600E/K gemuteerd metastatisch melanoom. De studie werd voortijdig gestopt toen bij een interimanalyse bleek dat de overall survival in de D+T arm 45% beter was dan in de Vem-arm.¹ Vandaag publiceren prof. Jean Jacques Grob (Université Aix, Marseille) en collega’s in The Lancet Oncology uitkomsten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) in de beide armen van COMBI-v.²

De studie werd uitgevoerd bij 193 centra wereldwijd. Deelnemers waren 352 patiënten in de D+T arm en eveneens 352 patiënten in de Vem-arm. De deelnemers werd gevraagd de HRQoL-vragenlijsten te beantwoorden voor aanvang van de behandeling, tijdens de behandeling, bij ziekteprogressie, en na ziekteprogressie. In beide armen beantwoordde meer dan 95% de vragenlijsten bij aanvang, meer dan 80% bij follow-up, en meer dan 70% bij progressie. De verschillen in mediane scores tussen de beide armen waren significant en klinisch relevant in het voordeel van de D+T arm versus de Vem-arm.


De onderzoekers concluderen dat behandeling van BRAF V600E/K gemuteerd melanoom met D+T resulteert in betere HRQoL dan behandeling met Vem.

1.Robert C, Karaszewska B, Schachter J et al. Improved overall survival in melanoma with combined dabrafenib and trametinib. N Engl J Med 2015;372:30-39
2.Grob JJ, Amonkar MM, Karaszewska B et al. Comparison of dabrafenib and trametinib combination therapy with vemurafenib monotherapy on health-related quality of life in patients with unresectable or metastatic cutaneous BRAF Val600-mutation positive melanoma (COMBI-v): results of a phase 3, open-label, randomised trial. Lancet Oncol 2015;16:1389-1398