Vroegtijdig ovariumfalen is een lange-termijn toxisch effect van chemotherapie voor mammacarcinoom. Dr. Halle Moore (Cleveland Clinic, Ohio) en collega’s hebben onderzocht of toevoeging van gosereline aan adjuvante chemotherapie de ovariumfunctie kan beschermen. De uitkomsten van de fase-3 Prevention Of Early Menopause Study (POEMS)/S0230 worden vandaag online gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.¹

In POEMS/S0230 zijn 218 premenopauzale vrouwen met operabel HR-negatief mammacarcinoom gerandomiseerd naar standaard chemotherapie plus gosereline of alleen chemotherapie. Het primaire eindpunt van de studie was ovariumfalen na twee jaar. Ovariumfalen was gedefinieerd als amenorroe in de voorafgaande zes maanden en FSH-niveau in de postmenopauzale range.

Onder de 135 deelneemsters met complete data werd ovariumfalen gezien in 8% in de goserelinegroep versus 22% in de alleen-chemotherapiegroep (OR 0,30; p=0,04). De uitkomsten van sensitiviteitsanalyses met het oog op de ontbrekende data waren consistent met deze uitkomsten. Onder de 218 deelneemsters die konden worden geëvalueerd werden meer vrouwen zwanger in de goserelinegroep dan in de alleen-chemotherapiegroep (21% versus 11%; p=0,03). Vrouwen in de goserelinegroep hadden ook betere ziektevrije overleving (p=0,04) en betere overall survival (p=0,05).

De onderzoekers concluderen dat, hoewel ontbrekende gegevens de interpretatie van de uitkomsten verzwakken, toevoeging van gosereline aan adjuvante chemotherapie blijkt te beschermen tegen ovariumfalen.

1.Moore HCF, Unger JM, Philips K-A et al. Goserelin for ovarian protection during breast-cancer adjuvant chemotherapy. N Engl J Med 2015;372:923-932