Dr. Silvia Marsoni (IRCCS Candiolo) en collega’s hebben criteria opgesteld voor HER2-positiviteit in colorectaalcarcinoom om deelnemers te kunnen identificeren voor de HERACLES-studie, een fase 2-studie van HER2-targeted therapy in patiënten met HER2-geamplificeerd mCRC. Het opstellen van de criteria verliep in twee stadia, zo schrijven de onderzoekers in een publicatie die online is in Modern Pathology.¹ In het eerste stadium paste een consensuspanel van pathologen bestaande protocollen voor borst- en maagcarcinoom aan voor toepassing in een gearchiveerd testcohort van 256 colorectaaltumoren. In het tweede stadium werden de zo opgestelde HER2-testprotocollen en scoringcriteria gevalideerd in een cohort van 830 patiënten met KRAS-wildtype CRC.

In beide cohorten was ongeveer 5% van de KRAS-wildtype tumoren HER2-positief. HER2-positieve tumoren vertoonden immuunkleuring wijzend op intense HER2-eiwitexpressie in meer dan 50% van de cellen. Er was geen amplificatie in immuunhistochemisch 0 of 1+ tumoren. De concordantie tussen SISH en FISH was 100%. In de HERACLES-studie van trastuzumab en lapatinib in een cetuximab-resistente populatie was HER2 een predictieve marker voor respons op HER2-gerichte therapie.

1.Valtorta E, Martino C, Sartore-Bianchi A et al. Assessment of a HER2 scoring system for colorectal cancer: results from a validation study. Mod Pathol 2015; epub ahead of print