In VIVIANE
zijn vrouwen in de leeftijd van 26 jaar en ouder 1:1 gerandomiseerd naar vaccinatie
of controle. De randomisatie was leeftijds-gestratificeerd: 45% van de
deelneemsters was 26-35 jaar oud, 45% 36 tot 35 jaar, en 10% ouder dan 46 jaar.
De nu gepubliceerde analyse, voor 5752 gerandomiseerde vrouwen, vond plaats na
een mediane follow-up van 40,3 maanden.
De
werkzaamheid van het vaccin tegen HPV 16/18 gerelateerde zes-maands persistente
infectie of CIN1+ was significant in de drie leeftijdsgroepen tezamen (81,1%), in
de 25-35 groep (83,5%) en in de 36-45 groep (77,2%). In de 46-plus groep werden
geen infecties gezien. Het vaccin was ook significant beschermend tegen het
optreden van cervix-abnormaliteiten geassocieerd met HPV 16/18. Het vaccin
vertoonde tevens cross-protection tegen HPV 31 en HPV 45. Ernstige bijwerkingen
traden op bij 10% van de vrouwen in de vaccingroep en bij 9% van de vrouwen in
de controlegroep, minder dan 1% van deze bijwerkingen werden als vaccinatie-gerelateerd
beoordeeld. De onderzoekers concluderen dat het HPV 16/18 vaccin werkzaam is
bij vrouwen ouder dan 25 jaar.
1.Skinner SR, Szarewski A, Romanowski B et al.
Efficacy, safety, and immunogenicity of the human papillomavirus 16/18
AS04-adjuvanted vaccine in women older than 25 years: 4-year interim follow-up
study of the phase 3, double-blind, randomised controlled VIVIANE study. Lancet
2014;epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)