Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

HPV 16/18 vaccin ook werkzaam bij vrouwen ouder dan 25 jaar

(0)2014-09-03 13:35   ( Nieuws )

Dr. Wim QuintProf.René VerheijenDe belangrijkste populatie voor profylactische vaccinatie met HPV-vaccins bestaat uit adolescente meisjes, maar volwassen vrouwen met een verhoogd risico van cervixkanker kunnen ook gevaccineerd worden. Online in The Lancet zijn interim follow-up data gepubliceerd van de internationale fase-3 VIVIANE-studie naar werkzaamheid en veiligheid van het HPV 16/18 AS04-adjuvanted vaccin bij volwassen vrouwen.1 Nederlandse auteurs van de publicatie zijn prof. René Verheijen (UMC Utrecht) en dr. Wim Quint (DDL Rijswijk).


In VIVIANE zijn vrouwen in de leeftijd van 26 jaar en ouder 1:1 gerandomiseerd naar vaccinatie of controle. De randomisatie was leeftijds-gestratificeerd: 45% van de deelneemsters was 26-35 jaar oud, 45% 36 tot 35 jaar, en 10% ouder dan 46 jaar. De nu gepubliceerde analyse, voor 5752 gerandomiseerde vrouwen, vond plaats na een mediane follow-up van 40,3 maanden.

De werkzaamheid van het vaccin tegen HPV 16/18 gerelateerde zes-maands persistente infectie of CIN1+ was significant in de drie leeftijdsgroepen tezamen (81,1%), in de 25-35 groep (83,5%) en in de 36-45 groep (77,2%). In de 46-plus groep werden geen infecties gezien. Het vaccin was ook significant beschermend tegen het optreden van cervix-abnormaliteiten geassocieerd met HPV 16/18. Het vaccin vertoonde tevens cross-protection tegen HPV 31 en HPV 45. Ernstige bijwerkingen traden op bij 10% van de vrouwen in de vaccingroep en bij 9% van de vrouwen in de controlegroep, minder dan 1% van deze bijwerkingen werden als vaccinatie-gerelateerd beoordeeld. De onderzoekers concluderen dat het HPV 16/18 vaccin werkzaam is bij vrouwen ouder dan 25 jaar.

1.Skinner SR, Szarewski A, Romanowski B et al. Efficacy, safety, and immunogenicity of the human papillomavirus 16/18 AS04-adjuvanted vaccine in women older than 25 years: 4-year interim follow-up study of the phase 3, double-blind, randomised controlled VIVIANE study. Lancet 2014;epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren