Er is weinig informatie over de associatie tussen deelname aan klinische studies en het risico van bijwerkingen. Dr. Lillian Sung (The Hospital for Sick Children, Toronto) en collega’s hebben een analyse uitgevoerd van de impact van deelname aan klinische studies op het risico van microbiologisch gedocumenteerde infectie in kinderen met nieuw-gediagnostiseerd AML. De uitkomsten van de analyse zijn online gepubliceerd in het International Journal of Cancer.¹

De analyse heeft betrekking op gegevens van 574 kinderen (achttien jaar oud of jonger) met de novo AML die werden behandeld in ziekenhuizen in Canada en de Verenigde Staten. Van de patiënten waren 198 (34,5%) geregistreerd als deelnemer aan een klinische studie. Tenminste één sterile site infection werd gezien in 400 patiënten (69,7%). Deelname aan een klinische studie was onafhankelijk geassocieerd met een verhoogd infectierisico (OR 1,24; p=0,004) en een verhoogd risico van viridans groep streptococceninfectie (OR 1,46; p=0,015), maar niet met het risico van Gram-negatieve of invasieve schimmelinfectie.


De onderzoekers concluderen dat deelname aan een klinische studie geassocieerd is met verhoogd infectierisico in kinderen met de novo AML.

1.Dix D, Aplenc R, Bowes L et al. Impact of registration on clinical trials on infection risk in pediatric acute myeloid leukemia. Int J Cancer 2015; epub ahead of print