In een fase 2-studie is significante werkzaamheid gezien van toevoegen iniparib (I) aan behandeling met gemcitabine plus carboplatin (GC) voor metastatische triple-negative borstkanker. Online in het Journal of Clinical Oncology rapporteren dr. Joyce O’Shaughnessy (Sammons Cancer Center, Dallas TX) en collega's de uitkomsten van een fase 3-studie van deze behandelingen.¹ Deelneemsters aan de studie waren 519 patiënten met stadium IV/lokaal-recidiverende TNBC die niet meer dan twee eerdere lijnen chemotherapie hadden gekregen.

De patiënten werden gerandomiseerd naar GCI (n=261) of GC (n=258). In de primaire analyse werden tussen beide armen geen statistisch significante verschillen gezien in overall survival (HR 0,88; p=0,28). Nadere analyse, niet voorzien bij het opzetten van de studie, liet zien dat er wel profijt was van toevoegen van iniparib in de subgroep van patiënten die voorheen reeds een of twee lijnen chemotherapie hadden gehad: de HR voor overall survival was 0,65 (95%-bti 0,46-0,91), en de HR voor progressievrije overleving was 0,68 (95%-bti 0,50-0,92). Het veiligheidsprofiel voor GCI was gelijk aan dat voor GC.

De onderzoekers concluderen dat de toevoeging van I aan GC voor mTNBC niet leidt tot verbetering van de OS. Het potentiële profijt in de subgroep die voorheen chemotherapie heeft gehad verdient nadere bestudering.

1.O’Shaughnessy J, Schwartzberg L, Danso MA et al. Phase III study of iniparib plus gemcitabine and carboplatin versus gemcitabine and carboplatin in patients with metastatic triple-negative breast cancer. J Clin Oncol 2014; epub ahead of print