Chemo-immuuntherapie met fludarabine (F), cyclofosfamide (C) en rituximab (R) is de standaardbehandeling voor patiënten met niet-eerder behandeld CLL. Prof. Michael Hallek (Universiteit van Keulen) en collega’s publiceren online in Blood lange-termijn uitkomsten van de fase-3 CLL8-studie.¹ In CLL8 zijn 817 behandelings-naïeve CD20-positief CLL-patiënten in goede fysieke conditie gerandomseerd naar zes cycli FCR of FC.

Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Bij mediane follow-up van 5,9 jaar was de mediane PFS 56,8 maanden met FCR versus 32,9 maanden met FC (HR 0,59; p<0,001). De mediane overall survival was niet bereikt met FCR versus 86,0 maanden met FC (HR 0,68; p=0,001). In patiënten met gemuteerd IGHV resulteerde FCR vergeleken met FC in betere PFS (HR 0,47; p<0,001) en betere OS (HR 0,62; p=0,1). Deze verbetering werd gezien in alle cytogenetische subgroepen met uitzondering van del(17p). Lange-termijn veiligheidsanalyses lieten zien dat FCR geassocieerd was met meer neutropenie gedurende het eerste jaar (16,6%) dan FC (8,8%; p=0,007). Secundaire maligniteiten inclusief Richter’s transformatie werden gezien in 13,1% met FCR en 17,4% met FC (p=0,1).

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns chemo-immmuntherapie met FCR leidt tot lange-termijn remissies en relevante verbetering in OS in specifieke genetische subgroepen van fitte CLL-patiënten, in het bijzonder patiënten met gemuteerd IGHV.

1.Fischer K, Bahlo J, Fink AM et al. Long term remissions after FCR chemoimmunotherapy in previously untreated patients with CLL: updated results of the CLL8 trial. Blood 2015; epub ahead of print