Nedaplatin is een derivaat van cisplatin. De combinatie van nedaplatin en docetaxel heeft veelbelovende activiteit laten zien in een fase 1/2-studie van gevorderd squameus-cel longcarcinoom. Prof. Nobuyuki Yamamoto (Medische Universiteit van Wakayama) en zijn collega’s van de West Japan Oncology Group hebben nu een fase 3-studie uitgevoerd van nedaplatin plus docetaxel versus cisplatin plus docetaxel in patiënten met niet-eerder behandeld gevorderd (stadium IIIB/IV) of postoperatief recidiverend squameus-cel longcarcinoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹

Deelnemers aan de studie waren patiënten van 53 Japanse centra. Ze werden gerandomiseerd naar nedaplatin plus docetaxel (n=177) of cisplatin plus docetaxel (n=172) iedere drie weken gedurende vier tot zes cycli. De beide groepen waren gebalanceerd voor stadium (IIIB/IV of postoperatief recidiverend), geslacht, en behandelcentrum. Het primaire eindpunt was overall survival. De mediane OS was 13,6 maanden met nedaplatin versus 11,4 maanden met cisplatin (HR 0,81; p=0,037). Graad 3 of hoger misselijkheid (7 versus 25), vermoeidheid (6 versus 20), hyponatremie (24 versus 53) en hypokalemie (4 versus 15) waren meer frequent met cisplatin, en graad 3 of hoger leukopenie (98 versus 77), neutropenie (146 versus 123) en trombocytopenie (16 versus 0) waren meer frequent met nedaplatin. Vier patiënten in de nedaplatin-groep versus drie in de cisplatin-groep overleden aan een behandelingsgerelateerde oorzaak.

De onderzoekers concluderen dat de OS significant langer was met nedaplatin plus docetaxel dan met cisplatin plus docetaxel, en dat de regimes verschillende veiligheidsprofielen hadden.

1.Shukuya T, Yamanaka T, Seto T et al. Nedaplatin plus docetaxel versus cisplatin plus docetaxel for advanced or relapsed squamous cell carcinoma of the lung (WJOG5208L): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print