De behandelopties zijn beperkt voor patiënten met progressie van niet-squameus NSCLC na platinum-gebaseerde doublet chemotherapie. Docetaxel is geregistreerd voor de tweedelijns behandeling. Het PD-1 immune checkpoint inhibitor antilichaam nivolumab verstoort de PD-1 gemedieerde signalering, en kan zo wellicht de anti-tumor immuniteit herstellen. Dr. Leora Horn (Vanderbilt University, Nashville TN) en collega’s hebben een multinationale fase 3-studie uitgevoerd van nivolumab versus docetaxel voor gevorderd niet-squameus NSCLC na progressie op platinum-gebaseerde doublet chemotherapie. Horn presenteert de uitkomsten vandaag op het European Cancer Congress 2015.¹ De uitkomsten zijn ook online gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.²

De patiënten werden gerandomiseerd naar nivolumab (n=292) of docetaxel (n=290). De behandeling werd voortgezet tot progressie of niet-te-verdragen toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS was 12,2 maanden met nivolumab versus 9,4 maanden met docetaxel (HR 0,73; p=0,002). Na één jaar was 51% van de patiënten in de nivolumab-arm versus 39% van de patiënten in de docetaxel-arm nog in leven. De OS na achttien maanden was 39% versus 23%. De respons was 19% met nivolumab versus 12% met docetaxel (p=0,02). Hoewel de mediane progressievrije overleving niet gunstiger was voor nivolumab (2,3 maanden versus 4,2 maanden) was de één-jaars PFS wel beter met nivolumab (19%) dan met docetaxel (8%). Behandelings-gerelateerde graad 3- en 4-bijwerkingen werden gezien in 10% van de patiënten in de nivolumab-arm versus 54% van de patiënten in de docetaxel-arm.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab vergeleken met docetaxel leidt tot langere overleving in patiënten met gevorderd niet-squameus NSCLC met progressie tijdens of na platinum-gebaseerde chemotherapie.

1.Horn L et al ECC 2015; abstr. 3010
2.Borghaei H, Paz-Ares L, Horn L et al. Nivolumab versus docetaxel in advanced nonsquamous non-small cell lung cancer. N Engl J Med 2015; epub ahead of print