Zaterdag 6 december zal prof. Marinus van Oers (AMC) op de ASH Annual Meeting in San Francisco interim resultaten presenteren van de PROLONG-studie, waaruit blijkt dat ofatumumab-onderhoudsbehandeling de progressievrije overleving verlengt in gerecidiveerd CLL.¹ De producent van het anti-CD20 monoklonaal antilichaam ofatumumab (Genmab A/S) maakte vandaag reeds de resultaten bekend.

In PROLONG zijn 474 CLL-patiënten met complete of partiële respons na tweede- of derdelijns behandeling gerandomiseerd naar OFA-onderhoudsbehandeling of observatie. De mediane duur van de OFA-behandeling was 12,5 maanden; de mediane duur van de follow-up was 26,1 maanden voor de OFA-arm en 24,0 maanden voor de OBS-arm. De mediane progressievrije overleving was 28,6 maanden voor OFA versus 15,2 maanden voor OBS (HR 0,48; p<0,0001). De mediane tijd tot start van een volgende behandeling was 38,0 maanden voor OFA versus 27,4 maanden voor OBS (HR 0,63; p=0,0076). Er is nog geen verschil tussen beide armen in algemene overleving.

Bijwerkingen werden gerapporteerd door 87% van de patiënten in de OFA-arm versus 75% in de OBS-arm. De meest-gerapporteerde graad 3-4 bijwerkingen waren neutropenie (22% OFA versus 9% OBS) en pneumonie (7% OFA versus 4% OBS). Van de OFA-patiënten trok 8% zich terug vanwege bijwerkingen. De onderzoekers concluderen dat OFA-onderhoudsbehandeling significant klinisch profijt geeft voor patiënten met gerecidiveerd CLL.

1.Van Oers MHJ, Kuliczkowski K, Smolej L et al. Ofatumumab (OFA) maintenance prolongs PFS in relapsed CLL: Prolong Study interim analysis results. ASH Annual Meeting 2014 abstr. 21