De groei van HR-positief mammacarcinoom is afhankelijk van de cycline-afhankelijke kinases CDK4/6. Resistentie tegen endocriene behandeling is een belangrijk klinisch probleem voor patiënten met HR-positief mammacarcinoom. Dr. Nicholas Turner (Institute of Cancer Research, Londen) presenteert in Chicago uitkomsten van de fase-3 PALOMA3-studie.¹ Deelneemsters aan PALOMA3 waren 521 patiënten met HR-positief/HER2 negatief metastatisch mammacarcinoom met progressie op endocriene behandeling. De mediane leeftijd was 57 jaar; 79% was postmenopauzaal, 60% had viscerale ziekte. Drieëndertig procent had eerdere chemotherapie voor gevorderde ziekte gehad.

De patiënten werden gerandomiseerd naar fulvestrant plus de CDK4/6-remmer palbociclib (n=347) of fulvestrant plus placebo (n=174). Na 195 PFS-gebeurtenissen werd een vooraf geplande interim-analyse uitgevoerd waarna de studie werd gestaakt wegens overduidelijke werkzaamheid van palbociclib. De mediane PFS was 9,2 maanden in de palbociclib-arm versus 3,8 maanden in de placebo-arm (HR 0,422; p<10^-6). De werkzaamheid van palbociclib werd gezien in zowel post- als premenopauzale vrouwen. De meest-gerapporteerde bijwerkingen van palbociclib plus fulvestrant versus placebo plus fulvestrant waren neutropenie (78,8% versus 3,5%), leukopenie (45,5% versus 4,1%), en vermoeidheid (38,0% versus 26,7%).

Turner concludeert dat palbociclib plus fulvestrant een goede behandeloptie is voor deze patiëntengroep.

1.ASCO Annual Meeting 2015; abstr. LBA502