TEXT- en SOFT waren fase 3-studies van vijf jaar adjuvant exemestaan plus ovariumfunctiesuppressie (OFS) versus adjuvant tamoxifen plus OFS in premenopauzale vrouwen met vroeg-stadium HR-positief mammacarcinoom. Analyse van gecombineerde uitkomsten heeft een significant betere ziektevrije overleving laten zien met exemestaan. Dr. Jürg Bernhard (Universiteitsziekenhuis Bern) en collega’s publiceren nu online in The Lancet Oncology patiënt-gerapporteerde uitkomsten van TEXT en SOFT.¹

De studies hadden tezamen 4717 deelneemsters die de eerste twee jaar na inclusie iedere zes maanden QoL-vragenlijsten beantwoordden, en vervolgens eens per jaar tot en met jaar zes. Ten tijde van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 5,7 jaar. Uit de analyses blijkt dat patiënten in de tamoxifen-armen meer klaagden over hot flushes en sweats. Deze klachten werden minder in de loop van de follow-up. Patiënten in de exemestaan-armen klaagden meer over vaginale droogheid en verlies van seksuele interesse. Deze klachten bleven bestaan. In de exemestaan-armen was er vooral op korte termijn meer bot- en gewrichtspijn dan in de tamoxifen-armen. Veranderingen in algemene QoL tijdens de studie waren gering, en verschilden niet tussen beide behandelingen.

De onderzoekers concluderen dat er vanuit QoL-perspectief geen sterke reden is voor voorkeur voor een van beide behandelingen.

1.Bernhard J, Luo W, Ribi K et al. Patient-reported outcomes with adjuvant exemestane versus tamoxifen in premenopausal women with early breast cancer undergoing ovarium suppression (TEXT and SOFT): a combined analysis of two phase 3 randomised trials. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print